RESOLUÇÃO-RE nº 2.943, DE 28 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.943, DE 28 DE JULHO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178

cloridrato de metoclopramida monoidratado

HYPOSIL 25000.001832/90-11 03/2026

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0959596/25-9

1.0387.0022.001-4 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML

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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110

dipirona monoidratada + cloridrato de prometazina

LISADOR DUO 25351.169776/2025-51

12253 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA ASSOCIAÇÃO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1257941/25-6

(500 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8

(500 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

(500 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

(500 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

(500 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

(500 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

(500 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 8