RESOLUÇÃO-RE nº 2.925, DE 24 DE JULHO DE 2026

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A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Curia Italy S.R.L.

Endereço: Via Volturno, 41/43, Rozzano (MI) - 20089

País: Itália Código Único: B.000027

Expediente(s): 0807274/25-9

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo obtido por fermentação clássica: ciclosporina.

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Fabricante: Intellective Biologics (Suzhou) Co., LTD.

Endereço: No. 6, Anmin Road, Huangdai Town, Xiangcheng District, Suzhou City, Jiangsu Province

País: República Popular da China Código único: A.001791

Solicitante: Harpia Medical Comércio De Produtos Médico Hospitalares Ltda. CNPJ: 42.621.825/0001-73

Expediente(s): 1561994/24-3

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo biológico: alfaefsubaglutida.

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