RESOLUÇÃO-RE nº 2.924, DE 24 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.924, DE 24 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Synthimed Labs Private Limited

Endereço: Village Bhagwanpur, Barwala Road, Derabassi, Dist S.A.S. Nagar (Mohali), Punjab - 140507

País: Índia Código único: B.000100

Expediente(s): 1522752/25-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: atorvastatina, claritromicina, cloridrato de fexofenadina, dimesilato de lisdexanfetamina, ezetimiba.

Data de Vencimento: 22/07/2028

\----------------------------------------------------------------------------------------------------

Fabricante: Corden Pharma Chenôve SAS

Endereço: 47, Rue de Longvic, Chenôve - 21301

País: França Código Único: B.000530

Expediente(s): 0062957/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: estiripentol.

Data de Vencimento: 29/07/2028

\----------------------------------------------------------------------------------------------------

Fabricante: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.

Endereço: No. 6, Weiwu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Economic And Technological Development Zone, Shaoxing Zhejiang - 310053

País: República Popular da China Código único: B.000079