A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1377811255
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Informações do ato
Seção
Seção 1
Edição
139
Página
105
Órgão
Ministério da Saúde
Unidade
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato
2886
Disponibilidade da fonte
Coleção
Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
Histórico desde
03/11/2025
Última verificação
06/10/2026 às 02:02
Limitações
O Atlas guarda o DOU a partir de 3 de novembro de 2025; atos anteriores não estão nesta coleção.
Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.
Identificador no Atlas: dou:658304 · na fonte: resolucao-re-n-2.886-de-23-de-julho-de-2026-721351049 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 02:38.
ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Lanceta de Segurança Descartável
25351.026379/2026-76 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604086261
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ALL LAB COMERCIAL LTDA - ME / 19.880.964/0001-08
Escalpe a Vácuo Neovaccum
25351.588136/2023-84 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612078264
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AMETECH TRADING LTDA / 01.207.189/0001-50
SISTEMA DE ACESSO TRANSANAL - GELPOINT® PATH
25351.756274/2018-35 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594556261
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Fios de Sutura com Agulha Arthrex II
25351.717260/2019-87 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1151236250
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
PREENCHEDOR INTRADÉRMICO 20,0 mg/mL
25351.755064/2018-05 / ***********
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1307414257
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LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46
SuperCross
25351.280847/2015-55 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580083268
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LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17
KIT CÂNULA CEC
25351.154791/2011-69 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1174552255
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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37
URBAN LAYER
25351.422772/2023-44 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0512663262
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41
SafeRelease TCG
25351.361701/2024-49 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557234263
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS
25351.044997/2025-17 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609377264
OXYMAG AIR - VENTILADOR DE TRANSPORTE E EMERGÊNCIA
25351.097971/2025-71 / ***********
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0681527269
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
INSTRUMENTAIS HEXANIUM TLIF
25351.852700/2018-00 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555300269
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MEDBIOTECH IMPORTACAO LTDA / 49.835.938/0001-10
SEAL Stent Graft
25351.217053/2025-75 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1523104252
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MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05
VESTIMENTA HOSPITALAR - MEDICAL&SAUDE
25351.121399/2026-50 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0679980261
VESTIMENTA HOSPITALAR IMPORTADA NÃO ESTÉRIL
25351.121401/2026-91 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0679982264
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
LIFTKING MDL
25351.350737/2024-05 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0779611241
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529499266
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SYNTRONIC HOSPITALAR LTDA / 30.949.535/0001-74
HealthPort - titânio/poliuretano
25351.578912/2023-38 / ***********
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0599232251
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Sistema integrado LENS
25351.069076/2017-06 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0616804261
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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
FIO GUIA HIDROFÍLICO TOTAL LIFE
25351.016930/2019-44 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0591929261
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UNISCOPE COM. IMP. E EXP. DE APARELHOS MED. HOSP. LTDA. / 02.954.483/0001-99
SITZMARKS - MARCADOR RADIOPACO PARA DIAGNÓSTICO DE TRÂNSITO COLÔNICO
25351.699225/2013-02 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607525266
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
PERFADEX® PLUS
25351.625073/2021-92 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1155221257
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0016060253
PERFADEX® PLUS
25351.625073/2021-92 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1155231252
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Instrumentais Tecomet
25351.513717/2019-86 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0704413264
Instrumentais Comprehensive SRS
25351.424019/2021-21 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0704502267
