RESOLUÇÃO-RE nº 2.855, DE 20 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.855, DE 20 DE JULHO DE 2026

O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Publicar a suspensão temporária a pedido das petições/processos relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA

ANEXO

| Razão Social - CNPJ | Nº de Processo | Expediente da petição/Processo | Expediente do Pedido de Suspensão Temporária | Assunto |
| -------------------------------------------------------- | -------------------- | ---------------------------------- | ------------------------------------------------ | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |
| PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33 | 25351.179437/2019-34 | 0274189/19-0 | 0396282/26-1 | 10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético |
| AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93 | 25351.376514/2024-60 | 0995039/24-7 | 0471894/26-5 | 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos |
| AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93 | 25351.292394/2024-49 | 0672977/24-1 | 0470980/26-5 | 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos || AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93 | 25351.130601/2025-53 | 0982086/25-8 | 0437083/26-8 | 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos |