RESOLUÇÃO-RE nº 2.790, DE 15 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.790, DE 15 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Dermaline Co., Ltd.

Endereço: D- #905, #906, #914, #915, Hanam Techno Valley U1 Center, 947, Hanam-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, 12982, Coréia do Sul

Solicitante: Soupelli Industria e Comércio Ltda. CNPJ: 15.224.228/0001-32

Autorização de Funcionamento: 8.13.123-8 Expediente: 0551681/26-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Laseroptek Co., Ltd.

Endereço: 114,116,117,203,204, Hyundai I Valley 31, Galmachi-Ro 244beon-Gil, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, 13212, Gyeonggi-Do, Coréia do Sul

Solicitante: Entera Tech Ltda CNPJ: 12.365.815/0001-53

Autorização de Funcionamento: 8.19.619-1 Expediente: 0628985/26-6

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.