A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
CPR System
25351.373397/2024-82 / ***********
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0617352267
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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70
UCLA BASE CO-CR FKM
25351.112016/2026-52 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0626156262
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
Frasco PlasmaLink - 1000 mL com adaptador Luer
25351.171904/2024-45 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1089197250
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA GEN
25351.110698/2026-69 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0618468269
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HADASSAH COSMÉTICOS LTDA / 07.967.729/0001-80
Fio de Polidioxanona Hadass
25351.230385/2025-45 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1596258250
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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
POLIHEXAM® PLUS GEL
25351.557953/2013-18 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0070133263
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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28
SISTEMA ESPINHAL POLARIS 5.5
25351.214453/2020-14 / ***********
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1207721247
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INBRAMED- INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 91.408.732/0001-70
BICICLETA ERGOMÉTRICA DE AVALIAÇÃO CLÍNICA
25351.176424/2025-51 / ***********
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0616463260
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INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44
ß-Cryo
25351.043791/2025-70 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0401544257
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INStituto de bioengenharia erasto gaertner ltda / 56.961.698/0001-66
Gastro Port® - Kit para Gastrostomia
25351.188030/2025-46 /
80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 1380360251
BASIC PORT CATETER TOTALMENTE IMPLANTAVEL
25351.195392/2025-93 /
80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 1421348250
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JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47
PINCA PASSADORA DE SUTURA SUPERPASS
25351.109933/2026-50 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0613376269
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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
SOLUÇÃO MULTIUSO PARA LENTES
25351.682055/2010-57 / ***********
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0599257253
