RESOLUÇÃO-RE Nº 2.680, DE 3 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.680, DE 3 DE JULHO DE 2026
O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS
BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITARIA, no uso das atribuições que
lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em
Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
Rilzabrutinibe (PRN1008 / SAR444671)
02/2020
25351.023506/2025-02 0209289/26-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
PF-07940367, GBT021601, Osivelotor
39/2023
25351.659902/2022-11 0536026/26-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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PSI CRO Farma Suporte Brasil Ltda. - 13.312.817/0001-47
IDE849
21/2026
25351.006858/2026-76 0536068/26-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
DAK539
33/2026
25351.025158/2026-81 0132585/26-0
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínicode Medicamento (DDCM) - Sintético25351.027573/2026-79 0145613/26-010482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - MedicamentosSintéticosFWY00336/202625351.029547/2026-85 0157434/26-510750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínicode Medicamento (DDCM) - Sintéticos25351.036001/2026-81 0195804/26-610482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - MedicamentosSintéticos------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------RESOLUTION LATIN AMERICA PESQUISA CLINICA LTDA - 14.946.877/0001-84SKY-0515126/202525351.146132/2025-94 0250551/26-710824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00AZD5004 - Elecoglipron71/202625351.066178/2026-10 0367097/26-512406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos25351.062836/2026-96 0345404/26-212406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico(DEEC) - Medicamentos e Produtos BiológicosGERÊNCIA-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS,SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIASAVANÇADAS