RESOLUÇÃO-RE Nº 2.660, DE 3 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.660, DE 3 DE JULHO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere
o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução
da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação
preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de
Medicamentos das empresas constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA
ANEXO
EMPRESA FABRICANTE: GLAXO WELLCOME PRODUCTION
ENDEREÇO: 23, RUE LAVOISIER, ZONE INDUSTRIELLE N° 2, 27000 EVREUX - PAÍS: FRANÇA
- CÓDIGO ÚNICO: A.000262
EMPRESA SOLICITANTE: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - CNPJ: 33.247.743/0001-10
AUTORIZ/MS: 1001071 - EXPEDIENTE(s): 0175306/26-5
Líquidos não estéreis: Suspensões Aerossóis
Data de vencimento: 07/10/2028
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: PATHEON PHARMACEUTICALS INC
ENDEREÇO: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO (OH) 45237 - PAÍS: ESTADOS
UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.000480
EMPRESA SOLICITANTE: GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ:
10.555.143/0001-13
AUTORIZ/MS: - EXPEDIENTE(s): 0237779/26-9
Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos
Data de vencimento: 09/09/2028
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: PATHEON PHARMACEUTICALS INC
ENDEREÇO: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO (OH) 45237 - PAÍS: ESTADOS
UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.000480
EMPRESA SOLICITANTE: VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. - CNPJ:
21.798.065/0001-02
AUTORIZ/MS: 1138239 - EXPEDIENTE(s): 0179956/26-4
Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos
Data de vencimento: 02/09/2028
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING RESEARCH SERVICES, INC.
ENDEREÇO: 202 PRECISION ROAD, HORSHAM, PENNSYLVANIA (PA), 19044 - PAÍS:
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.001278
EMPRESA SOLICITANTE: VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. - CNPJ:
21.798.065/0001-02
AUTORIZ/MS: 1138239 - EXPEDIENTE(s): 0216826/26-8
Sólidos não estéreis (Granel): Granulados
Data de vencimento: 16/09/2028
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PVT. LTD.
ENDEREÇO: SY 172/173, APPAREL PARK ROAD, DULAPALLY,VIL. DUNDIGAL-
GANDIMAISAMMA MD., MEDCHAL,MALKHAJGIRI DT. - HYDERABAD - PAÍS: ÍNDIA -
CÓDIGO ÚNICO: A.001383
EMPRESA SOLICITANTE: BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ:
10.446.719/0001-04
AUTORIZ/MS: 1069176 - EXPEDIENTE(s): 0166037/26-5
Sólidos não estéreis: Comprimidos RevestidosSólidos não estéreis: CápsulasData de vencimento: 19/08/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: PATHEON ITALIA S.P.AENDEREÇO: VIALE G.B. STUCCHI, 110 - 20900 MONZA (MB) - PAÍS: ITÁLIA - CÓDIGOÚNICO: A.000477EMPRESA SOLICITANTE: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ: 10.588.595/0010-AUTORIZ/MS: 1083267 - EXPEDIENTE(s): 1556946/25-2Produtos estéreis (Granel): Pós LiofilizadosData de vencimento: 05/08/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: AUROBINDO PHARMA LIMITED - UNIT XIIENDEREÇO: SURVEY Nº 314, BACHUPALLY VILLAGE, BACHUPALLY MANDAL, MEDCHALMALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA STATE - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000055EMPRESA SOLICITANTE: AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA -CNPJ: 04.301.884/0001-75AUTORIZ/MS: 1051679 - EXPEDIENTE(s): 0183445/26-1Sólidos não estéreis (Penicilínicos): Comprimidos Revestidos; Cápsulas; PósData de vencimento: 26/08/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD.ENDEREÇO: PLOT Nº. E-37/39, MIDC, SATPUR, NASIK 422 007 - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGOÚNICO: A.000282EMPRESA SOLICITANTE: GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: 44.363.661/0001-57AUTORIZ/MS: 1010130 - EXPEDIENTE(s): 1396858/25-3Semissólidos não estéreis: Cremes; Géis; PomadasData de vencimento: 15/04/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGENDEREÇO: SCHÜTZENSTRASSE 87, 88212 RAVENSBURG - PAÍS: ALEMANHA - CÓDIGOÚNICO: A.000625EMPRESA SOLICITANTE: UCB BIOPHARMA LTDA. - CNPJ: 64.711.500/0001-14AUTORIZ/MS: 1023619 - EXPEDIENTE(s): 0179788/26-4Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com PreparaçãoAssépticaData de vencimento: 23/09/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: DR. PFLEGER ARZNEIMITTEL GMBHENDEREÇO: DR.-ROBERT-PFLEGER-STRASSE 12, 96052, BAMBERG - PAÍS: ALEMANHA -CÓDIGO ÚNICO: A.001301EMPRESA SOLICITANTE: APSEN FARMACEUTICA S/A - CNPJ: 62.462.015/0001-29AUTORIZ/MS: 1001188 - EXPEDIENTE(s): 0174533/26-8Sólidos não estéreis: Comprimidos RevestidosData de vencimento: 02/09/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: BIOPHARMA PLASMA LLCENDEREÇO: 37-V KYIVSKA ST., BILA TSERKVA, KYIV REGION, 09100. - PAÍS: UCRÂNIA -CÓDIGO ÚNICO: A.001431EMPRESA SOLICITANTE: LEADER PHARMA DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DEPRODUTOS FARMACEUTICOS E CORRELATOS LTDA - CNPJ: 58.909.098/0001-84AUTORIZ/MS: 1327106 - EXPEDIENTE(s): 1513068/25-3Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com PreparaçãoAssépticaData de vencimento: 05/08/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: AUROBINDO PHARMA LIMITED - UNIT. VIIENDEREÇO: TSIIC, PLOT NO S1, SY NO'S. 411/P, 425/P, 434/P, 435/P & 458/P, GREENINDUSTRIAL PARK, POLEPALLY VILLAGE, JEDCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGARDISTRICT, TELANGANA - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000056EMPRESA SOLICITANTE: AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA -CNPJ: 04.301.884/0001-75AUTORIZ/MS: 1051679 - EXPEDIENTE(s): 0236532/26-0Sólidos não estéreis: Comprimidos; Comprimidos Revestidos; CápsulasData de vencimento: 16/09/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: CENEXI FONTENAY SOUS BOISENDEREÇO: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER, 94120, FONTENAY-SOUS-BOIS -PAÍS: FRANÇA - CÓDIGO ÚNICO: A.000144EMPRESA SOLICITANTE: BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - CNPJ:31.327.287/0001-92AUTORIZ/MS: 1189773 - EXPEDIENTE(s): 1551662/25-6Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com EsterilizaçãoTerminalData de vencimento: : 20/05/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: ASPEN SA OPERATIONS (PTY) LTDENDEREÇO: CORNER OF FAIRCLOUGH ROAD & GIBAUD ROAD, KORSTEN, GQEBERHA 6020UNIDADE 4 - PAÍS: ÁFRICA DO SUL, REPÚBLICA DA - CÓDIGO ÚNICO: A.001417EMPRESA SOLICITANTE: ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ:02.433.631/0001-20AUTORIZ/MS: 1037648 - EXPEDIENTE(s): 0249954/26-5Sólidos não estéreis: Comprimidos; Comprimidos RevestidosData de vencimento: 16/09/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: BIOCON PHARMA LIMITEDENDEREÇO: SPECIAL ECONOMIC ZONE, BLOCK F1, PLOT NO. 5, PHASE IV,BOMMASANDRA JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU -- 560099 -PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.001679EMPRESA SOLICITANTE: FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - CNPJ: 33.781.055/0001-35AUTORIZ/MS: 1010633 - EXPEDIENTE(s): 0098598/26-1Sólidos não estéreis: Comprimidos RevestidosData de vencimento: 02/09/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: ACULIFE HEALTHCARE PVT. LTD.ENDEREÇO: NPD, VILLAGE - SACHANA, TALUKA- VIRAMGAM, DIST. AHMEDABAD - 382150, GUJARAT. - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000425EMPRESA SOLICITANTE: AURANTIS INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ:10.568.345/0001-08AUTORIZ/MS: 1082656 - EXPEDIENTE(s): 1563535/25-4Semissólidos não estéreis: GéisData de vencimento: 13/05/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: ORION OYJ, ORION CORPORATION, ORION PHARMAENDEREÇO: TENGSTRÖMINKATU 8, TURKU, 20360 - PAÍS: FINLÂNDIA - CÓDIGO ÚNICO:A.000469EMPRESA SOLICITANTE: ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ: 45.987.013/0001-34AUTORIZ/MS: 1000290 - EXPEDIENTE(s): 0164139/26-5Semissólidos não estéreis: GéisData de vencimento: 29/10/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: PATHEON PHARMACEUTICALS INCENDEREÇO: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO (OH) 45237 - PAÍS: ESTADOSUNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.000480EMPRESA SOLICITANTE: ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - CNPJ: 60.318.797/0001-00AUTORIZ/MS: 1016181 - EXPEDIENTE(s): 0185804/26-8Sólidos não estéreis (Granel): CápsulasData de vencimento: 02/09/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: HETERO LABS LIMITED, UNIT IIIENDEREÇO: 22-110, I.D.A, JEEDIMETLA VILLAGE, QUTHBULLAPUR MANDAL, MEDCHAL -MALKAJGIRI DISTRICT,PINCODE 500055,TELANGANA - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO:A.000388EMPRESA SOLICITANTE: PFIZER BRASIL LTDA - CNPJ: 61.072.393/0001-33AUTORIZ/MS: 1021101 - EXPEDIENTE(s): 0216708/26-5Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos RevestidosData de vencimento: 29/10/2028.........................................EMPRESA FABRICANTE: LABORATOIRES LEOENDEREÇO: 39, ROUTE DE CHARTRES,VERNOUILLET, 28500 - PAÍS: FRANÇA - CÓDIGOÚNICO: A.001443EMPRESA SOLICITANTE: LEO PHARMA LTDA - CNPJ: 11.424.477/0001-10AUTORIZ/MS: 1085697 - EXPEDIENTE(s): 0187887/26-8Produtos estéreis (Embalagem secundária)Data de vencimento: 09/09/2028