RESOLUÇÃO-RE Nº 2.654, DE 2 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.654, DE 2 DE JULHO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere
o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas
Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da
sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de
20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA
ANEXO
Fabricante: Hoya Lamphun Ltd.
Endereço: 75/2 Moo 4 Tambol Banklang, Amphur Muang Lamphun, 51000, Tailândia
Solicitante: ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA. CNPJ: 96.382.429/0001-60
Autorização de Funcionamento: 8.01.920-1 Expediente: 0461112/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
--------------------------------------
Fabricante: KiOmed Pharma SA
Endereço: Rue Haute Claire 4, Herstal, 4040 - Bélgica
Solicitante: Building Health Distribuidora de Produtos para a Saude Ltda - EPP CNPJ:
22.577.162/0001-20
Autorização de Funcionamento: 8.12.776-8 Expediente: 0537118/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
--------------------------------------
Fabricante: LargeV Instrument Corp., Ltd.Endereço: No.1 Shuangyuan Road, Haichang Sub-district, Haining City, Jiaxing, Zhejiang,314400 - ChinaSolicitante: Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos MedicosHospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0460172/26-3Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Equipamentos de uso médico da classe III.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa--------------------------------------Fabricante: SACCI BIO Co., Ltd.Endereço: #1007, 96 Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, República da Coréia doSulSolicitante: AESKINS PHARMACEUTICAL S.A. CNPJ: 39.435.470/0001-13Autorização de Funcionamento: 8.21.900-6 Expediente: 0470133/26-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Materiais de uso médico da classe IV.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.--------------------------------------Fabricante: Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd.Endereço: 6th Floor, 8th Floor And 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, XintianCommunity, Bao'an District, Shenzhen, 518103, ChinaSolicitante: M2life Comercial Importadora E Exportadora Ltda CNPJ: 30.820.069/0002-Autorização de Funcionamento: 8.19.119-3 Expediente: 0543476/26-0Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Equipamentos de uso médico da classe IIIMotivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.--------------------------------------Fabricante: SKINGRAB Co. Ltd.Endereço: #1306 and 1307, KM Tower, 95, Gasan Digital 2-RO, Geumcheon-gu, Seoul,08505, República da Coréia do SulSolicitante: MVW LTDA CNPJ: 46.041.696/0001-03Autorização de Funcionamento: 8.26.967-1 Expediente: 0589945/26-2Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.--------------------------------------Fabricante: Touchstone International Medical Science Co., LtdEndereço: 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou - ChinaSolicitante: Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos MedicosHospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0535249/26-8Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Materiais de uso médico da classe III.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.