RESOLUÇÃO-RE Nº 2.627, DE 2 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.627, DE 2 DE JULHO DE 2026
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao
disposto no art. 203, inciso I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art.1º Publicar o encerramento dos expedientes de medicamentos similares
e genéricos, sob o nº. de expedientes constantes do anexo desta Resolução, em
decorrência da ausência de manifestação, nos termos do Edital de chamamento nº 16,
de 1º de outubro de 2025, publicado na Seção 3 do Diário Oficial da União nº 188,
de 02 de outubro de 2025.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
RAZÃO SOCIAL - CNPJ
ASSUNTO DA PETIÇÃO ENCERRADA
NÚMERO DO PROCESSO - EXPEDIENTE DA PETIÇÃO ENCERRADA
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A - 60.659.463/0029-92
10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09
25351.070300/2015-96 - 0334025/21-2
25351.070300/2015-96 - 0562365/24-1
25351.278806/2015-47 - 0401030/15-2
25351.090408/2025-72 - 2324164/16-1
25351.561494/2018-82 - 3040116/19-0
25351.858157/2018-13 - 3289650/19-6
25351.693827/2018-31 - 4587329/22-1
--------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A - 02.814.497/0001-07
10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09
25351.035714/2017-03 - 0133103/17-5
--------------------------------------------------
COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - 00.413.925/0001-64
10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09
25351.107505/2008-19 - 0067207/20-6
25351.107505/2008-19 - 0361979/22-6
25351.107505/2008-19 - 0628720/19-4
25351.107505/2008-19 - 4215923/21-7
--------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 44.734.671/0001-51
10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09
25351.662148/2015-78 - 0943689/15-8
25351.018088/2003-18 - 4226716/20-1
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - 61.190.096/0001-92
10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09
25351.019161/00-37 - 0764547/18-3
25351.111828/2006-37 - 1998876/16-1
25351.146867/2004-93 - 2522361/16-5
25351.339516/2021-25 - 7291458/21-1
--------------------------------------------------
FARMOQUÍMICA S/A - 33.349.473/0001-58
10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09
25351.046152/2014-80 - 3000819/20-1
--------------------------------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA - 49.324.221/0001-04
10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09
25351.167227/2002-55 - 0480908/19-4
--------------------------------------------------
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09
25351.263374/2006-89 - 0091027/15-9--------------------------------------------------LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA - 61.282.661/0001-4110475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/0925351.426343/2015-15 - 2103230/19-125351.593936/2016-01 - 4713637/21-5--------------------------------------------------LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A - 17.159.229/0001-7610475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/0925351.415999/2010-13 - 2511108/16-6--------------------------------------------------MERCK S/A - 33.069.212/0001-8410475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/0925351.132102/2017-01 - 0000301/19-825351.005758/2006-89 - 0039390/17-825351.132088/2017-05 - 0083009/19-725351.005758/2006-89 - 0168479/19-525351.355333/2017-71 - 0168691/19-725351.002968/2003-72 - 0366184/17-925351.531686/2015-11 - 0773507/15-325351.534182/2015-53 - 0777200/15-925351.538097/2015-64 - 0782740/15-725351.544523/2015-07 - 0792063/15-625351.641094/2015-15 - 0916692/15-125351.641180/2015-10 - 0916812/15-525351.689436/2015-70 - 0979126/15-425351.690275/2015-67 - 0980215/15-125351.690446/2015-58 - 0980459/15-525351.725965/2015-44 - 1031360/15-525351.800587/2016-76 - 1144927/16-625351.838154/2016-93 - 1208379/16-825351.890399/2016-21 - 1299104/16-025351.925169/2016-91 - 1352503/16-425351.925358/2016-63 - 1353085/16-225351.931151/2016-28 - 1361352/16-925351.021180/01-03 - 1718124/16-125351.499640/2006-18 - 1951659/16-225351.132086/2017-06 - 2007469/17-725351.025606/00-36 - 2105101/16-125351.199092/2015-10 - 299676/16-625000.037316/96-11 - 299682/16-125351.021180/01-03 - 3979176/20-925000.037316/96-11 - 4715938/22-3--------------------------------------------------PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-3310475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/0925000.010243/93-96 - 2594625/16-1--------------------------------------------------S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A - 68.567.650/0001-5710475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/0925001.005038/61 - 1074920/24-9--------------------------------------------------SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-9210475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/0925351.697146/2014-18 - 1169638/21-9--------------------------------------------------TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - 05.333.542/0001-0810475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/0925351.040416/2021-44 - 1279198/25-925351.287055/2019-01 - 1279554/25-2--------------------------------------------------UCB BIOPHARMA LTDA. - 64.711.500/0001-1410475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/0925351.339403/2017-98 - 2482234/22-5