RESOLUÇÃO-RE Nº 2.600, DE 1º DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.600, DE 1º DE JULHO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº
9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA

ANEXO
1. Empresa: HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA - CNPJ:
17.174.657/0001-78
Produto - Apresentação (Lote): Cloridrato de Dobutamina - 12,5 MG/ML SOL INJ CX 10
AMP VD AMB 20 ML (LOTES: 25071640, 25071641, 24071684, 24092132);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 0300187/26-3
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Confirmação do desvio de qualidade presença de precipitados, partículas
suspensas, cristalização e alteração de cor (coloração turva, avermelhada ou
amarronzada) em diversos lotes, identificados em ampolas íntegras e/ou após a diluição,
o que fere o artigo 4º da RDC nº 658/2022. Esta medida preventiva está fundamentada
no artigo 7º da Lei nº 6.360/1976 e artigo 6º da RDC nº 625/2022.
.........................................
2. Empresa: SUPRA ERVAS BEBIDAS E ALIMENTOS LTDA - CNPJ: 20.050.136/0001-13
Produto - Apresentação (Lote): EXTRATO CONCENTRADO BIOS 7 - CRATAEGUS (LOTES:
TODOS); EXTRATO CONCENTRADO BIOS 7 - ALOE VERA (LOTES: TODOS); EXTRATO
CONCENTRADO BIOS 7 - DENTE DE LEÃO (LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO BIOS
7 - ALCAÇUS (LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO BIOS 7 - ALCACHOFRA (LOTES:
TODOS); EXTRATO CONCENTRADO BIOS 7 - CENTELLA ASIÁTICA (LOTES: TODOS); EXTRATO
CONCENTRADO BIOS 7 - GINSENG (LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO BIOS 7 -
CASTANHA DA ÍNDIA (LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO BIOS 7 - CAVALINHA
(LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO BIOS 7 - SENE (LOTES: TODOS); EXTRATO
CONCENTRADO BIOS 7 - SALSAPARRILHA (LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO BIOS
7 - UNHA DE GATO (LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO BIOS 7 - VALERIANA
(LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO SUPRAERVAS - AMORA BRANCA (LOTES:
TODOS); EXTRATO CONCENTRADO SUPRAERVAS - GOJI BERRY (LOTES: TODOS); EXTRATO
CONCENTRADO SUPRAERVAS - MACA PERUANA (LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO
SUPRAERVAS - HIBISCO (LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO SUPRAERVAS - LARANJA
AMARGA (LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO SUPRAERVAS - SÁLVIA (LOTES:
TODOS); EXTRATO CONCENTRADO SUPRAERVAS - CÚRCUMA (LOTES: TODOS); EXTRATO
CONCENTRADO SUPRAERVAS - GENGIBRE (LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO
SUPRAERVAS - CAMOMILA (LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO SUPRAERVAS -
CRATAEGUS (LOTES: TODOS); EXTRATO CONCENTRADO SUPRAERVAS - ALCAÇUZ (LOTES:TODOS); EXTRATO CONCENTRADO SUPRAERVAS - SALSAPARRILHA (LOTES: TODOS);