Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
RESOLUÇÃO-RE nº 2.501, DE 22 DE JUNHO DE 2026
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
- Data de publicação
- 23/06/2026
- Data de assinatura
- 22/06/2026
A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato
RESOLUÇÃO-RE nº 2.501, DE 22 DE JUNHO DE 2026
O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
MEDPACE do Brasil PESQUISA CLINICA LTDA - 07.437.322/0001-41
OTP-01
09/2026
25351.233624/2025-19 1613098/25-7
10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos
25351.238723/2025-97 1641244/25-3
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Amivantamabe / JNJ-61186372
102/2020
25351.397805/2024-91 0314013/26-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Guselcumabe
72/2018
25351.129135/2018-34 0473190/26-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
JNJ-78934804 (Guselcumabe/Golimumabe)
46/2023
25351.486700/2022-44 0456722/26-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
Informações do ato
- Seção
- Seção 1
- Edição
- 115
- Página
- 85
- Órgão
- Ministério da Saúde
- Unidade
- Agência Nacional de Vigilância Sanitária
- Número do ato
- 2501
Disponibilidade da fonte
- Coleção
- Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
- Histórico desde
- 03/11/2025
- Última verificação
- 06/10/2026 às 02:02
Limitações
- O Atlas guarda o DOU a partir de 3 de novembro de 2025; atos anteriores não estão nesta coleção.
- Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
- Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
- Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.
Identificador no Atlas: dou:557218 · na fonte: resolucao-re-n-2.501-de-22-de-junho-de-2026-713874100 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:06.