RESOLUÇÃO-RE nº 2.482, DE 19 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.482, DE 19 DE JUNHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Ami Lifesciences Pvt. Ltd.

Endereço: Plot No. 82/B, ECP Road, AT & Post Karakhadi, Taluka: Padra, District Vadodara, Gujarat - 391450

País: Índia Código único: B.000439

Expediente(s): 0951782/25-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de itoprida.

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Fabricante: Benechim S. R. L.

Endereço: Rue René Magritte 163, 7860 - Lessines

País: Bélgica Código único: B.000281

Expediente(s): 1066776/23-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de articaína e cloridrato de prilocaína.

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Fabricante: Industriale Chimica S.R.L.

Endereço: Via E. H. Grieg, 13, Saronno (Varese) - 21047