RESOLUÇÃO-RE nº 2.439, DE 18 DE JUNHO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 2.439, DE 18 DE JUNHO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 22/06/2026
Data de assinatura 18/06/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 2.439, DE 18 DE JUNHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/ .
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A / 60.659.463/0029-92
Aerocaps
25351.270923/2020-20 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412728258
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AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
Cilindro volumétrico de 3 L de calibração
25351.087199/2026-61 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0482216263
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ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 114
Página 106
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 2439 Identificador no Atlas: dou:555389 · na fonte: resolucao-re-n-2.439-de-18-de-junho-de-2026-713594424 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:43.
CALME TATTOO LENÇOS UMEDECIDOS
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0560843267
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ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38
Torneira de 03 vias UNIQMED
25351.179539/2020-93 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440320267
Bisturi de Segurança com lâmina em aço inoxidável UNIQMED
25351.552261/2019-70 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448953269
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BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
Agulhas pra Tatuagem e/ou Maquiagem Definitiva Eletric Ink
25351.758250/2011-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449960269
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BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88
25351.103950/2020-98 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448439263
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BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71
Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method)
25351.378494/2022-08 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0539372269
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BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO
25351.070768/2026-39 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0539507261
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BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84
Vivostat® PRF® - Kit de Preparação
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0378570269
ArthroZheal - Kit de Preparação
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0378625268
Buzzy Therapeutic Vibrator
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0522595260
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Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda / 10.742.412/0004-01
Seringa Dupla FastLoadTM CTA com Tubo J
25351.676833/2023-91 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443979260
25351.677179/2023-33 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0421174269
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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
DOHIS - SISTEMA INTEGRADO PARA HISTEROSCOPIA
25351.175575/2025-92 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0551015268
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DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25
Instrumentais não Articulados não Cortantes
25351.008409/2012-16 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445255269
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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
SM206 - COLETE 3D ORTOPEDICO SOB MEDIDA
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0460360264
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
25351.249788/2011-20 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441083269
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ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.009.056/0001-81
SIRIUS Cervical Disc Prosthesis
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0507410254
CAPELLA-X Plif Expandable Cage
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0507770251
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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
Luva para Procedimento Não Cirúrgico de nitrilo - sem pó - Bompack Med
25351.426676/2019-99 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0452723264
LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-COM PÓ-SOFT+AID - EMBRAST
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417922264
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ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00
CATETER BALÃO DILATADOR LOGUS MEDICAL
25351.380719/2024-40 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538500256
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EQT EQUIPAMENTOS E TECNOLOGIA LTDA / 32.781.696/0001-27
Aparelho de Eletroporação
25351.053978/2025-81 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0496561260
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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70
PROTETORES CIRÚRGICOS FKM
25351.375584/2024-09 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448601265
TRAVESSEIRO DE SILICONE NÃO AUTOCLAVÁVEL FKM
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0458995266
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FORT MED DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.402.646/0001-42
Enxerto Ósseo Altis Alticeram
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0029531250
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GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
SERINGA ELS PARA ANGIOGRAFIA GUERBET
25351.118064/2023-10 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440542260
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GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73
Seringa Hipodérmica de Insulina com Dispositivo
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557746264
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84
25351.614466/2022-51 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0350173265
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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0312706260
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HOSPLIFE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 03.952.368/0001-48
PROJETOR OFTALMOLÓGICO DE OPTOTIPOS DE ACUIDADE VISUAL
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0546029264
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ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA / 53.427.738/0001-04
CORADOR DE LAMINA PAEA IMUNOHISTOQUIMICA
25351.291880/2016-94 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482746262
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
SONDA ENDOTRAQUEAL ARAMADA PORTEX
25351.439877/2012-27 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1606251252
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
Frasco ou material para coleta, armazenamento ou transporte de amostras biológicas
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0537633260
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0537631267
Frasco ou material para coleta, armazenamento ou transporte de amostras biológicas
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0537630261
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LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
ClearBand Radial Artery Band
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0525710264
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LEVER MEDICAL MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 40.758.730/0001-70
LeverSafe Protetor Ocular Infantil para Fototerapia
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0577688260
EyeSafe Protetor Ocular Cirúrgico
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0577616269
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MAM BABY BRASIL LTDA. / 02.729.687/0001-26
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0568627261
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MED SHARP INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 06.940.329/0001-19
COMPRESSA NEUROCIRÚRGICA MEDSHARP
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339892269
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MEDICOM COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MEIAS ELASTICAS E PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 12.783.708/0001-45
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0558872263
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MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20
25351.625083/2021-28 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445299266
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MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92
SPINACURE CURATIVO HIDROCOLOIDE SECATIVO PARA ACNES E ESPINHAS
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0408471263
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM (Curtas)
25351.721465/2023-43 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1580109250
Kit Instrumental NEOS para Haste Primária
25351.721493/2023-61 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0432101268
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30
INSTRUMENTAL SUPERPATH® ESTÉRIL NÃO CORTANTE
25351.302616/2016-77 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0422652261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Resina Autopolimerizável TrulockTM
25351.014654/2017-02 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0426261267
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Protetor para Pino Neoortho
25351.562280/2015-44 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410170267
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12
Curativo Fixador transparente NetFilm
25351.164130/2025-87 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377949264
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
NULLSCAR INDUSTRIA E COMERCIO, IMP E EXP DE PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 26.263.243/0001-06
25351.671862/2020-14 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445166266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ODOUS Instrumentos / 02.752.847/0001-58
Instrumental Articulado Cortante Titânio
25351.077346/2022-61 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529268257
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0558775268
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06
REANIMADOR MANUAL HAOXI COM RESERVATÓRIO EM PVC
25351.011151/2022-58 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460573268
REANIMADOR MANUAL HAOXI COM RESERVATÓRIO EM PVC
25351.011151/2022-58 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460355261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
RITMO SINUSAL COM E REP DE PRODUTOS MEDICOS E HOSP LTDA / 04.840.535/0001-21
25351.126198/2022-15 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1589583256
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Familia Doenças Infecciosas
25351.091885/2010-85 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0556340264
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
SISTEMA INTRODUTOR RADIAL DE CATETERES OBL SCITECH
25351.736076/2021-51 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435419269
SISTEMA INTRODUTOR DE CATETERES OBL SCITECH
25351.330882/2021-19 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435397265
25351.063779/2021-58 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435411268
Cateter suporte Tracecross
25351.087346/2024-31 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435423266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
SKIN CHEMICAL FARMACEUTICA LTDA / 47.327.003/0001-06
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1019453257
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STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05
TUBO DE IRRIGAÇÃO E SUCÇÃO
25351.201014/2022-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401120261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07
Luva Plástica Estéril Zelara
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481038264
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493004262
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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40
Introdutor Peel-Off (Bipartido)
25351.057621/2017-08 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435898264
Introdutor Peel-Off (Bipartido)
25351.057621/2017-08 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0436708264
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85
URETEROSCÓPIOS FLEXÍVEIS DESCARTÁVEIS SUNNYMED
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508523265
Ureteroscópios Flexíveis descartáveis Sunnymed
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508629268
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
Tmed comércio de proutos hospitlares ltda / 22.341.836/0001-92
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444577262
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Swab para higiene oral - estéril
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0424572265
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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37
Sistema de de baixa temperatura para processamento de sangue com homogeneização
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0488880262
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Conjunto de Instrumentais para Cirurgia de Joelho - ZIMMER
25351.536830/2017-78 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403970261
Instrumentais Reutilizáveis Articulados Não Cortantes para Artroplastia de Joelho
25351.480237/2017-60 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403977266
INSTRUMENTAIS REUTILIZÁVEIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO ZIMMER
25351.480264/2017-32 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403979269
Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Polifenilsulfona)
25351.695313/2014-06 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0424063263
Instrumentais Affixus Umeral
25351.380877/2020-76 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401615260
25351.536784/2017-15 / ***********
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