RESOLUÇÃO-RE nº 2.431, DE 18 JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.431, DE 18 JUNHO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110

CARBAMAZEPINA 25351.545964/2008-99 122025

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0707873/25-8

1.1343.0180.005-3 24 Meses

20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP

1.1343.0180.006-1 24 Meses

20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

1.1343.0180.007-1 24 Meses

20 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP

1.1343.0180.008-8 24 Meses

20 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP

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ADIUM S.A. 55980684000127

NAVEPEGRITIDA

YUVIWEL 25351.083168/2026-31

12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0460468/26-0

0,60 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 4 FA CD TRANS + DIL 4 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 4 SER DOS + 12 AGU

1,3 MG PO LIOF INJ SC CT 4 FA VD TRANS + DIL 4 SER PREENCH VD TRANS X 0,8 ML + 4 SER DOS + 12 AGU

2,8 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 4 FA CD TRANS + DIL 4 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 4 SER DOS + 12 AGU

5,5 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 4 FA CD TRANS + DIL 4 SER PREENC VD TRANS X 1,1 ML + 4 SER DOS + 12 AGU