RESOLUÇÃO-RE nº 2.416, DE 18 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.416, DE 18 DE JUNHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: CG Bio Co., Ltd.

Endereço: B1,1F, 2F, C-dong, 29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si,Gyeonggi-do, 18608 - Coreia do Sul

Solicitante: Cimed Industria S.A. CNPJ: 02.814.497/0001-07

Autorização de Funcionamento: 8131363 Expediente: 0156979/26-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Data de validade: 21/10/2028

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Fabricante: Faulhaber Pinzetten KG.

Endereço: Daimlerstr. 1 - Frittlingen, Baden-Württemberg, 78665 - Alemanha

Solicitante: Canadá Central de Negócios do Brasil Ltda. CNPJ: 01.911.022/0001-76

Autorização de Funcionamento: 8000389 Expediente: 0179950/26-6

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Data de validade: 02/09/2028

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Fabricante: Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co. Ltd.

Endereço: Gonghao Medical Device Workshop Building, Baitu Industrial Park, Baitu Town, Qujiang District, Shaoguan, 510507 - China