A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75
Vaporizador de Ozônio Biotron
25351.381457/2024-31 / ***********
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0418328269
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Fios-Guia Sentai Fighter
25351.568387/2018-85 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0425105253
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BRASMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA ME / 08.342.212/0001-69
ESTERILIZADOR POR PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO A BAIXA TEMPERATURA
25351.065417/2026-14 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363165266
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CARAVAN EXPORTAÇÃO & IMPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA / 11.669.218/0001-50
Cama de LED
25351.089996/2026-82 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0498696260
Capacete de LED
25351.089982/2026-69 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0498465268
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Autoclaves Melag
25351.037455/2026-79 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0503093262
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. / 60.874.187/0003-46
Epifilm
25351.085553/2026-12 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472782266
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EZ TATTOOING IMPORTS LTDA / 34.308.660/0001-56
YIWU TITAN CARTRIDGES
25351.091162/2026-37 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505809265
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
COOLING PUMP
25351.085981/2026-45 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475291263
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GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65
VIDEO LARINGOSCOPIO GLOBALTEC
25351.172554/2023-53 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0459160265
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441227261
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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
AGULHA HIPODERMICA DE USO ÚNICO SR
25351.010038/00-41 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0129027260
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SANNITAS COMERCIAL E DISTRIBUIDORA LTDA / 54.472.530/0001-61
VESTIMENTA HOSPITALAR DESCARTÁVEL
25351.097545/2026-19 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544917260
AVENTAL CIRÚRGICO SANNITAS
25351.097557/2026-43 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0545015260
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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60
Mandril POP-On
25351.073188/2026-01 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0407937269
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STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05
TROCATER
25351.201021/2022-13 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401176266
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Strep. IST CARD (DL-120STREP II)
25351.093030/2026-40 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0517632268
Enterobact. IST CARD (DL-120E II)
25351.091990/2026-75 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0512033269
Non-ferment. IST CARD (DL-120NE II)
25351.092063/2026-72 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0512245266
Gerador de Litotripsia Intravascular
25351.220147/2025-21 / ***********
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0434860263
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WALLACE ALVES DA SILVA IMPORTS / 34.904.721/0001-48
Eletrodo Adesivo para Eletroestimulação
25351.092687/2026-90 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0516180266