RESOLUÇÃO-RE nº 2.300, DE 3 DE JUNHO DE 2026

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A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: FzioMed, Inc.

Endereço: 231 Bonetti Drive, San Luis Obispo - California, 93401, Estados Unidos da América

Solicitante: LAS - Latim American Solutions Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 09.183.819/0001-74

Autorização de Funcionamento: 8.05.171-9 Expediente: 030814626-3

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Data de validade: 02/09/2030

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Fabricante: Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.

Endereço: No.1 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210, Weihai, Shandong Province, China

Solicitante: Steyr Medical Ltda. CNPJ: 41.967.119/0001-15

Autorização de Funcionamento: 8.24.417-8 Expediente: 0293797/26-9

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Data de validade: 07/10/2030