RESOLUÇÃO-RE nº 2.225, de 29 de MAIO de 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.225, de 29 de MAIO de 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Canyon Medical Inc.

Endereço: North Side, 1st Floor, Building A02, Phase 3 Accelerator, No. 142 Hua Kang Road, Jiangbei New Area, Nanjing, 210032 - Jiangsu Province, China

Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos Para Saúde Ltda CNPJ: 26.185.222/0001-10

Autorização de Funcionamento: 8.15.047.9 Expediente: 0259626/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Eon Meditech Private Limited

Endereço: BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat, Gujarat, 394320 - Índia

Solicitante: Danialex Tec - Material Medico Hospitalar Ltda ME CNPJ: 01.686.305/0001-61

Autorização de Funcionamento: 8.03.206-8 Expediente: 0989169/25-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe III.