RESOLUÇÃO-RE nº 2.205, DE 28 DE MAIO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 2.205, DE 28 DE MAIO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 01/06/2026
Data de assinatura 28/05/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 2.205, DE 28 DE MAIO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/ .
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52
FRASCO COLETOR DE DRENAGEM
25351.086227/2026-22 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0476430267
FRASCO COLETOR
25351.085511/2026-81 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0472627261
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A3 MEDICAL DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 51.032.780/0001-92
DERMAPEN CANETA DE MICROAGULHAMENTO
25351.368684/2024-71 / ***********
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 101
Página 137
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 2205 Identificador no Atlas: dou:504522 · na fonte: resolucao-re-n-2.205-de-28-de-maio-de-2026-709490420 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:01.
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291812261
25351.787761/2023-15 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291755267
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ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
ABART EQUIPO DE INFUSÃO PARENTERAL GRAVITACIONAL MACROGOTAS FOTOSSENSIVEL COMPLETO
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0489822266
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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50
25351.233542/2024-93 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0105498254
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ADVANCED DIAGNOSTICS BRA LTDA / 07.565.391/0001-30
Centrífuga de Cartões de Tipagem Sanguínea
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442088264
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Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423278266
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423311263
MASCARAS DE ANESTESIA ARIA
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423313266
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Garras Atraumáticas CPARAL
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0476440262
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71
25351.044999/2025-14 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0374741263
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CONTOUR SLIM FABRICAÇÃO E COMERCIO LTDA / 38.252.867/0001-07
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493103261
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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25
Barra Estabilizadora Personalizada CPMH
25351.472979/2023-60 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389700266
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Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0298349264
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DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 05.210.556/0001-26
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183727266
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EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0823220257
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
25351.227932/2019-67 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0406213267
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO ALÍVIO
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475299264
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes
25351.474857/2011-99 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367218267
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Analisadores Automáticos de Velocidade de Sedimentação de Eritrócitos
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0445716266
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74
25351.182126/2023-39 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0205758266
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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75
Sistema de Fixação Vertebral VÊNUS / VÊNUSnano
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0288023269
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS
25351.839588/2020-97 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0373057261
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Cateter de Dilatação por Balão para PTCA Não Complacente NC ROCKSTAR TM
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0057510253
GERADOR DE FLUXO PARA TERAPIA RESPIRATÓRIA
25351.126026/2018-65 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0477158269
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
Analisador de morfologia celular automatizado digital
25351.126153/2022-41 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423751263
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MKTRADE COMERCIO EXTERIOR LTDA / 01.730.078/0001-24
Foco Cirúrgico Sim.LED 8000
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456669264
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MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90
25351.093113/2023-96 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0359338267
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NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59
Cânula de Microdebridação Nutec Otocut
25351.063960/2026-79 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0508285267
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0063963256
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PION G NORDESTE LTDA / 60.208.692/0001-90
Wraps (invólucro para esterilização) Pion G Nordeste
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323269265
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
25351.046702/2026-28 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424031264
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Clearsafe Comfort Safety I.V Catheter
25351.366949/2023-15 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269928260
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QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58
DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA
80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 0492548269
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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0448320266
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SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02
Acessórios Mecânicos Alpha Omega
25351.156804/2025-70 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0223631264
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
QuikClot® Hemostatic Dressing
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293918261
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TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
FAMÍLIA DE SWAB COM MEIO PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRA
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0460453262
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VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26
CATETER DE ASPIRAÇÃO X CHANGE
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1163927252
SURGIFLEX® - Anéis para Anuloplastia
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0968297251
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VIVAZ MED FABRICAÇÃO DE UTENSILIOS PARA MEDICINA LTDA / 34.928.279/0001-90
CARRINHO HOSPITALAR VIVAZ MED
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0467944261
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Transdutores De Pressão Descartáveis Shun Route
25351.030461/2026-03 / ***********
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0459334263
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WIVA MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 48.607.658/0001-92
PHD Gel intradérmico de polinucleotídeos
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1381288251
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
25351.513717/2019-86 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404048269
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gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11
Smart GR Filler Derm Plus
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0900554258
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0900552255
Smart GR Filler Fine Lines
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0900248254
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