RESOLUÇÃO-RE nº 2.199, DE 28 DE MAIO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 2.199, DE 28 DE MAIO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 01/06/2026
Data de assinatura 28/05/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 2.199, DE 28 DE MAIO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
FREESTYLE LIBRE PRO SISTEMA FLASH DE MONITORAMENTO DE GLICOSE - Kit Sensor
25351.596587/2016-04 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0509159265
FREESTYLE LIBRE PRO SISTEMA FLASH DE MONITORAMENTO DE GLICOSE
25351.655390/2014-03 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0509113265
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ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38
MICROCÂNULAS DIALIFE
25351.611422/2019-74 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496959263
Agulhas para coleta múltipla DIALIFE
25351.527160/2019-61 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0524299269
LANCETAS DIALIFE
25351.559778/2019-90 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496897268
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 101
Página 125
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 2199 Identificador no Atlas: dou:504484 · na fonte: resolucao-re-n-2.199-de-28-de-maio-de-2026-709498801 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 05:12.
LANCETAS DE SEGURANÇA DIALIFE
25351.559829/2019-83 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496882261
25351.540775/2022-88 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496912267
Escalpes para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de segurança
25351.528012/2019-63 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0524371261
Escalpes para coleta múltipla DIALIFE
25351.528007/2019-51 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0524358265
Agulhas para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de
25351.528140/2019-15 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0524327262
Agulhas para Caneta de Insulina DIALIFE
25351.476983/2021-35 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496842269
Microcânulas DIALIFE com Agulha Auxiliar
25351.861483/2020-14 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496930265
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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
25351.223133/2004-35 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504086260
25351.219778/2006-35 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504142267
25351.483838/2008-33 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504422260
ACCESS RUBELLA IgG CALIBRADORES
25351.217747/2006-40 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504379267
25351.316110/2006-35 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504238264
25351.132584/2006-26 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504172263
25351.143406/2006-21 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504197266
25351.320197/2006-45 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504346261
25351.602840/2010-46 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504444263
ACCESS TOXO IgG CALIBRADORES
25351.316241/2006-12 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504294261
25351.652194/2012-66 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504467263
ACCESS TOXO IgM II CALIBRATORS
25351.142581/2006-09 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504121260
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Família de Painéis BD Phoenix Gram Negativo
25351.378085/2016-57 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0508291267
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
25351.064512/2025-10 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0524714266
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
25351.076307/2025-99 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519714261
25351.216575/2020-45 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520126262
25351.394967/2024-78 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0509299261
25351.394968/2024-12 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519674260
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GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75
Regulador de Pressão Medicinal com Fluxômetro
25351.826722/2016-80 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521712262
Fluxômetro para Oxigêncio - Gaslive
25351.020987/2022-43 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519104269
OXIMETRO PORTATIL GASLIVE - GS-PULSE PRO
25351.093590/2022-71 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521507260
25351.458238/2024-57 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521521262
25351.511302/2022-73 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0514049260
CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO 7F
25351.237549/2019-17 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519113268
Sistema de umidificação - Flowlive
25351.546061/2022-83 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521770262
Regulador de Pressão com Fluxômetro para Oxigênio Medicinal - Gaslive
25351.020986/2022-07 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521630266
REGULADOR DE OXIGÊNIO COM FLUXÔMETRO TIPO CLICK
25351.519614/2017-68 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521549264
Interface de paciente - Flowlive
25351.546043/2022-00 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519178262
Cânula de Oxigênio Salter Labs
25351.602975/2018-55 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519074262
Filtro para Concentrador de Oxigênio - Gaslive
25351.061213/2021-91 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519133269
Filtro para Concentrador de Oxigênio - Gaslive
25351.061212/2021-47 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519147260
Máscara de Média Concentração Gaslive
25351.049949/2021-91 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520888260
mascara nasal gaslive yuwell
25351.634513/2019-88 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521159261
mascara de alta concentração salter labs
25351.774000/2018-28 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519202261
Máscara de Alta Concentração Gaslive
25351.049943/2021-14 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519198263
mascara de media concentração salter labs
25351.774017/2018-85 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521000262
Mascara nasal gaslive yuwell - sem apoio de testa
25351.740350/2019-71 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521136261
Mascara Nasal pillow gaslive yuwell
25351.634510/2019-44 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521475261
Mascara venturi salter labs
25351.774012/2018-52 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521491266
mascara facial gaslive yuwell
25351.634514/2019-22 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521123267
25351.586617/2018-98 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521181267
25351.511304/2022-62 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0514366265
Concentrador de oxigênio 8F
25351.830441/2018-17 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519124260
Aspirador Portátil Aspilive - Gaslive
25351.077894/2022-91 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0514079266
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
ABX Pentra Immuno II Controle L/H
25351.648427/2010-21 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0498050262
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HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42
DERIVAÇÃO PARA HIDROCEFALIA HPBIO
25351.541033/2011-83 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496138260
25351.187360/2011-18 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496107267
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
Conjunto de retrator espinhal Codman BOOKWALTER
25351.642863/2007-84 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520612264
KIT DE RETRATORES BOOKWALTER
25351.390559/2007-46 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520923260
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO CODMAN IMPACTADORES
25351.075094/2008-87 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520622260
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO CODMAN PINÇAS NÃO ARTICULADAS DE TITÂNIO
25351.059146/2008-78 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520907264
Kit de Retrator Bookwalter IMA
25351.483250/2007-07 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520600266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
FILME RADIOGRÁFICO DENTAL AGFA INTRA-ORAL
25351.591823/2010-20 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0510941265
FILME RADIOGRAFICO DENTAL AGFA INTRA-ORAL
25351.428475/2005-21 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0510955266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
Multivisi Comercio e Importação LTDA. / 10.409.455/0001-19
Sistema a Laser Para Depilacao
25351.033324/2025-31 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0509657265
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
25351.016786/2011-34 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0515960268
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Teste Rápido Dengue IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.293661/2024-03 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519982266
Teste Rápido de Dengue NS1 (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.293680/2024-21 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520086261
Teste Rápido de Combo de Dengue IgG/IgM/NS1 (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.293711/2024-44 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520057261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
25351.224433/2019-18 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521917263
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA / 92.792.530/0001-38
Aparelho Auditivo Phonak Lyric4
25351.924730/2020-09 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519737261
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VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78
25351.448956/2024-15 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496336266
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
POCKIT CENTRAL ANALISADOR DE ÁCIDO NUCLEICO
25351.261632/2022-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0495027260
Conjunto de Cartucho (B) POCKIT Central
25351.516477/2022-77 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0495093262
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Instrumentais Juggerknot Não Estéreis Cortantes Não Articulados
25351.688923/2014-81 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0518053261
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