RESOLUÇÃO-RE nº 2.137, de 28 de MAIO de 2026

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A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar automaticamente a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde, das empresas constantes no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Empresa: Biomecânica Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda. CNPJ: 58.526.047/0001-73

Endereço: Rua Luiz Pengo n. 145 - Primeiro Distrito Industrial, Jaú/SP. CEP: 17212-811

Autorização de Funcionamento: 8012858 Expediente: 1546950/25-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.

Validade até: 03/06/2028

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Empresa: Bionext Produtos Biotecnológicos Ltda. CNPJ: 05.423.767/0001-47

Endereço: Avenida Prefeito Antônio Tavares Leite, nº 401, Dist. Ind. I José Marangoni, Mogi Mirim - SP. CEP: 13803-330

Autorização de Funcionamento: 8025512 Expediente: 1566711/25-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.

Validade até: 03/06/2028

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Empresa: Douro Usinagem, Indústria e Comércio de Metais e Plásticos Ltda Epp. CNPJ: 07.211.174/0001-42

Endereço: Rua Colômbia 78, Jardim Belo Horizonte, Santa Bárbara D'Oeste/SP. CEP: 13450-184

Autorização de Funcionamento: 8120435 Expediente: 1420823/25-6