RESOLUÇÃO-RE nº 2.105, de 22 de MAIO de 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.105, de 22 de MAIO de 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

FOSLEVODOPA + FOSCARBIDOPA HIDRATADA

VYALEV 25351.089728/2025-80 05/2036

12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0736322/25-2

1.9860.0023.001-4 20 Meses

(240 + 12) MG/ML SOL INJ CT 7 FA VD TRANS X 10 ML

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CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 18268051000164

DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOIDRATADO

dapagliflozina propanodiol 25351.134036/2023-31 05/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0218917/23-8

1.1541.0024.001-2 24 Meses

10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL

VOLATA MT 25351.001432/2023-83 05/2036

11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO DIVERSA 0002215/23-2

1.0298.0615.001-0 24 Meses

(0,05 + 5) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 2,5 ML + ADAPT