A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO AUTOEXPANSÍVEL DE NITINL PULSAR-35
25351.425751/2012-25 / ***********
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1056731257
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
CONJUNTO DE INTRODUTOR EXPANSÍVEL iSLEEVE
25351.253591/2018-02 / ***********
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0662654251
CONJUNTO DE INTRODUTOR EXPANSÍVEL iSLEEVE
25351.253591/2018-02 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0662610253
CONJUNTO DE INTRODUTOR EXPANSÍVEL iSLEEVE
25351.253591/2018-02 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0697132251
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BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67
Kit de Teste Rápido de Procalcitonina (PCT)
25351.497659/2023-12 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0485604264
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BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Cânulas Guia
25351.762818/2015-57 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0234274263
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CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97
CPAP SLEEPLIVE GASLIVE
25351.206699/2025-27 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0395185262
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Eletrolaringe Provox TruTone Emote
25351.074554/2026-31 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415066263
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CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
STOMAHESIVE PASTA PREENCHEDORA E BARREIRA PROTETORA DE PELE
25351.378588/2009-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0208050264
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DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25
Instrumentais não Articulados não Cortantes
25351.008409/2012-16 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0235209261
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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
Família LIAISON® H. pylori IgG
25351.071928/2017-05 / ***********
80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0536617252
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DOIS RIOS CONSULTORIA, PLANEJAMENTO E GESTAO LTDA. / 19.962.967/0001-82
Oxigenador de membrana descartável LifeMotion
25351.225326/2025-55 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347354262
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DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23
DSP RESINA CHROMA
25351.449823/2024-66 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0293523266
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EMPRESA BRASILEIRA DE SEGURANCA E DEFESA LTDA / 32.480.373/0001-01
TORNIQUETE
25351.010147/2026-04 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0051699265
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ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32
Instrumental Cirúrgico Não Articulado Não Cortante Artfix
25351.590492/2017-10 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0254222269
Instrumental Cirúrgico Não Articulado Cortante Artfix
25351.590467/2017-36 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0253869269
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FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51
Máscara Cirúrgica Descartável SP protection
25351.000129/2021-00 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357764269
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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
7LIVES EQUIPO PARENTERAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO
25351.581841/2022-70 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331439263
7Lives Equipo para Transfusão de Sangue e Hemoderivados para Bomba de Infusão
25351.047273/2025-25 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332296261
7Lives Equipo Parenteral Livre de PVC para Bomba de Infusão
25351.103126/2024-61 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349618267
CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA UNIVERSAL - LINHA DE SANGUE FORTECARE
25351.335456/2019-57 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0304625264
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GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52
Pionner Fio Guia
25351.231796/2025-58 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0290715261
