O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANDERSON VEZALI MONTAI
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
(11956 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 66\. Modificação na embalagem primária (por exemplo, novo revestimento, tampa, tipo de vidro) - Moderada - 1715322/24-1 - 25351.162018/2014-26)
1.0043.1447.001-6 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 30
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.002-4 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 90
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.003-2 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.004-0 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.005-9 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.006-7 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 05 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.007-5 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 10 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.008-3 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 15 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.009-1 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 30 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.010-5 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 05 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.011-3 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 10 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.012-1 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 15 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.013-1 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 30 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.014-8 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 05 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.015-6 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 10 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.016-4 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 15 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.017-2 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 30 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
(11956 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 66\. Modificação na embalagem primária (por exemplo, novo revestimento, tampa, tipo de vidro) - Moderada - 1715322/24-1 - 25351.162018/2014-26)
1.0043.1375.001-5 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 30
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE CONDROITINA
1.0043.1375.002-3 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 90
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE CONDROITINA
1.0043.1375.003-1 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE CONDROITINA
1.0043.1375.004-1 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE CONDROITINA
1.0043.1375.005-8 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE CONDROITINA
1.0043.1375.006-6 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 05 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.007-4 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 10 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.008-2 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 15 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.009-0 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 30 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.010-4 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 05 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.011-2 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 10 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.012-0 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 15 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.013-9 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 30 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.014-7 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 05 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.015-5 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 10 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.016-3 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 15 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.017-1 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 30 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO A CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO + POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO C CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO + POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO Y CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO + POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO W CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO
(11897 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 11\. Inclusão de uma nova etapa de espera ou alteração nos parâmetros de uma etapa de espera já aprovada - Moderada - 1038680/23-7 - 25351.033642/2017-07)
1.2234.0049.001-0 48 Meses
PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 AGU
1.2234.0049.002-9 48 Meses
PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + SOL DIL 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 20 AGU
1.2234.0049.003-7 48 Meses
PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML
1.2234.0049.004-5 48 Meses
PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + SOL DIL 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML
(11888 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 5\. Alteração do local de testes ou armazenamento do banco de células ou banco de sementes - Moderada - 1078759/22-3 - 25351.438601/2024-18)
(11889 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 6\. Alteração do protocolo de qualificação do banco de células ou banco de sementes - Moderada - 1078757/22-7 - 25351.438601/2024-18)
1.0370.0781.001-0 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT SER PREENCH VD TRANS X 0,6 ML + AGU COM SIST SEGURANÇA
