RESOLUÇÃO-RE nº 2.010, DE 14 DE MAIO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.010, DE 14 DE MAIO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,

Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Asahi Kasei Finechem Co., Ltd.

Endereço: 6-2633-7, Asahi-Machi, Nobeoka, Miyazaki- 882-0847

País: Japão Código Único: B.001320

Expediente(s): 0282452/26-5

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: citarabina.

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Fabricante: BDR Lifesciences Private Limited

Endereço: R.S. NO. 578\. Near Effluent Channel Road, Village Luna, Padra Taluka, 391 440 - Vadodara, Gujarat

País: Índia Código único: B.000105

Expediente(s): 0765228/24-6

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: lenalidomida.

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Fabricante: BDR Lifesciences Private Limited

Endereço: R.S. No. 578\. Near Effluent Channel Road, Village Luna, Padra Taluka, 391 440 - Vadodara, Gujarat