RESOLUÇÃO-RE nº 2.006, DE 14 DE MAIO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.006, DE 14 DE MAIO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação terá validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: APK Technology Co., Ltd.

Endereço: 801, 802, 8 Floor, Building C6, Industry of Hengfeng, No. 739, Zhoushi Road, Hezhou, Hangcheng Street, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, 518126 - China

Solicitante: Health Solutions Comercio e Servicos Ltda CNPJ: 27.476.124/0001-02

Autorização de Funcionamento: 8.16.347-1 Expediente: 0249836/26-2

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Clinico Medical Sp. zo.o.

Endereço: Blonie K/ Wroclawia ul. Roberta Kocha 1, Miekinia, 55-330, Polônia

Solicitante: Fresenius Hemocare Brasil Ltda. CNPJ: 49.601.107/0001-84

Autorização de Funcionamento: 1.01.544-5 Expediente: 0279235/26-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III.