RESOLUÇÃO-RE nº 1.979, DE 14 DE MAIO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 1.979, DE 14 DE MAIO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 18/05/2026
Data de assinatura 14/05/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 1.979, DE 14 DE MAIO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/ .
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
CATETERES FOLEY ARIA
25351.076301/2026-01 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423230263
Sistema Aria de Oxigenoterapia
25351.076294/2026-39 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423221264
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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
SOLUCAO DE CALIBRACAO 1 S1827 - REF: 944-133
25351.269010/2007-93 / ***********
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 91
Página 230
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 1979 Identificador no Atlas: dou:477364 · na fonte: resolucao-re-n-1.979-de-14-de-maio-de-2026-706292272 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 06:52.
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0583255256
Solução de Calibração 1, S1820
25351.265081/2018-70 / ***********
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0583045251
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BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MYDD SERIES/MYDS SERIES/MYDZ SERIES)
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374141266
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
25351.015766/2025-04 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0297791265
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BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381770265
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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
FIXADOR EXTERNO CLICKFIX PERTROCANTÉRICO TAIMIN
25351.252315/2017-50 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0423804260
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CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
Cânulas inox com silicone Fentex
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339971266
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CSB Confecções e comércio de produtos ortopédicos radiológicos e hospitalares ltda / 67.691.725/0001-44
PROTESE MAMÁRIA EXTERNA EM SILICONE GLC
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0371017262
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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
DL544 SUPORTE ABDOMINAL LOMBAR POP
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0320653269
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0295804262
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Kit Catéter para Remoção de Corpo Estranho Retrieval Single Loop
25351.486856/2022-25 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0292092261
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EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74
25351.771458/2015-89 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327087269
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
STANDARD E TB-Feron ELISA
25351.060637/2022-10 / ***********
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0288064267
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GASES DA AMAZONIA LTDA / 22.298.504/0001-72
Sistema Concentrador de Oxigênio Medicinal
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338802266
Módulo Gerador de Oxigênio Medicinal
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338765263
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GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63
PeriAcryl® 90 HV (Frasco) - Adesivo Oral de Cianoacrilato de Alta Viscosidade
25351.234268/2025-51 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0323990266
PeriAcryl® 90 HV (Pipeta) Adesivo Oral de Cianoacrilato de Alta Viscosidade
25351.234032/2025-14 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0336921268
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GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0258742267
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83
PARAFUSO MOTION DE AUTO COMPRESSÃO
25351.453673/2015-72 / ***********
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0423374265
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IMAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 24.450.310/0001-76
Swab de álcool isopropílico 70% para assepsia
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0430219261
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
Fresas Intramedulares - Monobloc Flexible Reamers
25351.054691/2019-07 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0196850266
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
INSTRUMENTAL DE TITÂNIO PARA ORTOPEDIA AESCULAP
25351.509959/2009-55 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305250264
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LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0293623252
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LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34
Álcool Swabs para Assepsia
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0329053264
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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75
INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA
25351.020319/2020-54 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0325690260
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MEDICAL INSTRUMENTS GROUP PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 46.431.767/0001-76
25351.020044/2026-44 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305098268
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MEDICOM LTDA / 22.635.177/0001-05
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1469530244
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Sonda Nasogástrica Descartável
25351.042874/2022-07 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0203577264
Medix Brasil Sonda Nasogástrica Descartável
25351.042874/2022-07 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0373065264
Medix Brasil Sonda Nasogástrica Descartável
25351.042874/2022-07 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187555265
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
25351.464822/2023-61 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0192830261
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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71
25351.077884/2022-55 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0259039268
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Colchão Hospilar Mobil Matrix
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0407541268
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0412533260
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N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Instrumento Articulado Cortante RMO
25351.504869/2012-70 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958232253
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PCK SUL ACESSORIOS E SERVICOS PARA VEICULOS LTDA / 00.682.945/0001-30
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0368414264
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QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0400667266
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
25351.292803/2020-83 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0277657261
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RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19
Espaçador Mió em Aluminio
25351.011656/2026-46 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0298775263
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Bilirrubina Direta Diazo (D\_DBil)
25351.367914/2024-84 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0300359268
25351.116524/2012-03 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0312854269
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
CONJUNTO PARA CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL PEDIÁTRICO
25351.041161/2025-61 / ***********
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0938187252
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TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81
Instrumento Cirúrgico Articulado Não Cortante
25351.414713/2019-16 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0281025266
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TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00
Óculos para avaliação vestibular VertiGoggles
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219982261
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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
FIO GUIA HIDROFÍLICO TOTAL LIFE
25351.016930/2019-44 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0316975265
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VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26
Patches de pericárdio bovino
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0831692251
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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Instrumental cirúrgico plástico estéril
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0424339269
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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
25351.208217/2022-21 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0195335261
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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83
APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL AUDIO SERVICE
25351.146717/2014-88 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0361793260
APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL REXTON
25351.437161/2014-17 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0361659261
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tima comercio, industria, importação e exportação ltda. / 62.691.738/0001-08
BOTA IMOBILIZADORA LONGA TM-756-TIMA
25351.544591/2014-75 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0314223266
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