RESOLUÇÃO-RE nº 1.968, DE 14 DE MAIO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 1.968, DE 14 DE MAIO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 18/05/2026
Data de assinatura 14/05/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 1.968, DE 14 DE MAIO DE 2026
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
\--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
CEFALOTINA SÓDICA TAMPONADA
cefalotina sódica 25351.002877/00-12 042035
11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0939512/25-1
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0939522/25-9
1.0370.0298.001-5 24 Meses
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 4 ML
1.0370.0298.002-3 24 Meses
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CX 50 FA VD TRANS + 50 DIL AMP VD TRANS X 4 ML
1.0370.0298.003-1 24 Meses
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS X 4 ML
1.0370.0298.004-1 24 Meses
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CX 50 FA VD TRANS + 50 DIL AMP PLAS X 4ML
1.0370.0298.005-8 24 Meses
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CT FA VD TRANS
1.0370.0298.006-6 24 Meses
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CX 50 FA VD TRANS
CEFALOTINA SÓDICA TAMPONADA
INKEF 25351.166434/2015-15 032031
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0982117/25-1
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0939512/25-1 - 25351.002877/00-12)
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 91
Página 214
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 1968 Identificador no Atlas: dou:477393 · na fonte: resolucao-re-n-1.968-de-14-de-maio-de-2026-706277060 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:14.
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0982144/25-9
(11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0939522/25-9 - 25351.002877/00-12)
1.0370.0752.001-2 24 Meses
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 4 ML
1.0370.0752.002-0 24 Meses
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CX 50 FA VD TRANS + 50 DIL AMP VD TRANS X 4 ML
1.0370.0752.003-9 24 Meses
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS X 4 ML
1.0370.0752.004-7 24 Meses
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CX 50 FA VD TRANS + 50 DIL AMP PLAS X 4ML
1.0370.0752.005-5 24 Meses
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CT FA VD TRANS
1.0370.0752.006-3 24 Meses
1 G PO SOL INJ/INFUS IV/IM CX 50 FA VD TRANS
\--------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
cloridrato de ciprofloxacino 25351.689682/2017-93 032028
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1322050/25-1
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1231604/25-1 - 25351.036385/01-11)
1.0068.1155.007-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.0068.1155.008-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0068.1155.009-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0068.1155.010-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0068.1155.011-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0068.1155.012-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100
\--------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
CIPROBIOT 25000.015969/92-06 122035
11724 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1196873/25-7
1.0047.0273.008-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0047.0273.009-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6
1.0047.0273.010-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7
1.0047.0273.011-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0047.0273.012-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.0047.0273.013-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 49
1.0047.0273.014-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 25351.036385/01-11 122026
11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1231604/25-1
1.0047.0351.008-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.0047.0351.009-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0047.0351.010-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0047.0351.011-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0047.0351.013-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0047.0351.014-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100
\--------------------------------------------------
UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05399786000185
losartana potassica 25351.639477/2011-96
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0396742/24-5
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE OPC X 30
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE OPC X 300
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE OPC X 600
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE OPC X 900
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE OPC X 300
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE OPC X 600
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE OPC X 900
\--------------------------------------------------
Laboratórios Bagó do Brasil S/A 04748181000947
OSTEODYN 25351.071334/2025-75
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0608304/25-8
2,5 MG (100.000UI) SOL OR CT FA VD AMB 2 ML
\--------------------------------------------------
CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 18268051000164
sulfato de salbutamol 25351.054104/2026-22
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0293901/26-1
100 MCG/DOSE SUS AER INAL OR CT TB AL X 200 ACIONAMENTOS + DISP INAL
