RESOLUÇÃO-RE Nº 1.924, DE 8 DE MAIO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.924, DE 8 DE MAIO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Beijing Neo Science Co., Ltd

Endereço: Bldg-13, No. 27 - Jiancaicheng Mid Rd - RMs 1011-1034, Floor-1st - Haidian, Beijing, 100096, China

Solicitante: GenesysMed Brasil Comércio de Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ: 33.412.395/0001-99

Autorização de Funcionamento: 8.19.634-1 Expediente: 0230354/26-2

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: FERTIPRO N.V.

Endereço: Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Bélgica

Solicitante: Endorse Equipamentos Médicos SA CNPJ: 26.970.526/0001-98

Autorização de Funcionamento: 8.32.990-1 Expediente: 0239856/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.