RESOLUÇÃO-RE Nº 1.921, DE 8 DE MAIO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.921, DE 8 DE MAIO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: Camber Farmaceutica Ltda - 24.633.934/0001-29

DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Clians Labs Private Limited

EXPEDIENTE: 1126797/25-1 de 21/08/2025

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS:

Clínica 4th Floor, Plot No 38/A, Vibrant Center, IDA, Balanagar. Hyderabad-India / Bioanalítica 3rd Floor, Plot No 38/A, Vibrant Center, IDA, Balanagar. Hyderabad-India

VALIDADE: 16/05/2028

\--------------------------------------------------

RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 05.035.244/0001-23 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Citus Research LLP

EXPEDIENTE: 1479019/25-9 de 10/11/2025

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA A ETAPA: Clínica (Endereço: 306 to 342, 401, 406 to 408, Supermall - 2, Infocity Campus, Nr. GH 0 Circle, Infocity, Gandhinagar, Gujarat, Índia)

VALIDADE: 16/05/2028

\--------------------------------------------------

RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: WISSEN CONSULTORES ASSOCIADOS LTDA - 08.472.192/0001-40

DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: AXIS Clinicals LLC.

EXPEDIENTE: 0780380/25-8 de 10/06/2025

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS:

Clínica (Endereço 1: 1711 Center Avenue West, Dilworth, MN, Estados Unidos da América)

VALIDADE: 11/05/2028