RESOLUÇÃO-RE Nº 1.866, DE 7 DE MAIO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.866, DE 7 DE MAIO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar automaticamente a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde, das empresas constantes no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Medevice 3S Joint Venture Co., Ltd

Endereço: Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist - Binh Phuoc Province, 67900, Vietnã

Solicitante: Blau Farmacêutica S.A. CNPJ: 58.430.828/0001-60

Autorização de Funcionamento: 8014694 Expediente: 1271675/25-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.

Validade até: 13/05/2026

\---------------------------------------------------

Fabricante: Shandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.

Endereço: Nº 26 Xiangjiang Road, Tourist Resorts, Weihai City, Shandong Province, 264203, CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Solicitante: MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA. CNPJ: 21.772.748/0001-82

Autorização de Funcionamento: 8120791 Expediente: 1208946/25-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.

Validade até: 13/05/2026