RESOLUÇÃO-RE Nº 1.778, DE 30 DE ABRIL DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.778, DE 30 DE ABRIL DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar automaticamente a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde, das empresas constantes no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: LX Precision (Shanghai) Co., Ltd.

Endereço: Nº 8 &N.º 5, Lane 88, Yuan Shan Road, Shanghai, 201108, CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Solicitante: ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA. CNPJ: 02.913.684/0001-48

Autorização de Funcionamento: 8004468 Expediente: 1460737/25-3

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.

Validade até: 06/05/2026

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Fabricante: Structure Medical LLC.

Endereço: 9935 Business Circle, Naples, FL, 34112, Estados Unidos da América

Solicitante: Medstar Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 03.580.620/0001-35

Autorização de Funcionamento: 8004730 Expediente: 1336691/25-5

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.

Validade até: 06/05/2026