RESOLUÇÃO-RE nº 1.777, DE 30 DE ABRIL DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 1.777, DE 30 DE ABRIL DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 04/05/2026
Data de assinatura 30/04/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 1.777, DE 30 DE ABRIL DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Renovar às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Empresa: Adca Indústria e Comércio Cirúrgico Ltda - ME CNPJ: 23.327.901/0001-98
Endereço: Rua Radialista José Farrapo nº 311, Céu Azul, Belo Horizonte - MG CEP: 31580-290
Autorização de Funcionamento: 80116055 Expediente: 1537546/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 24/06/2028
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Empresa: Alfa Med Sistemas Médicos Ltda. CNPJ: 11.405.384/0001-49
Endereço: Rua Hum, 55 - Galpão 05 - Distrito Industrial Genesco Aparecido de Oliveira, Lagoa Santa - MG CEP: 33240-094
Autorização de Funcionamento: 8062937 Expediente: 0208463/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 25/11/2028
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Empresa: AS Technology Componentes Especiais Ltda. CNPJ: 01.786.547/0001-27
Endereço: Rua Professora Ana Isabel Barbosa, 207, Jardim Diamante, São José dos Campos - SP CEP: 12223-180
Autorização de Funcionamento: 8009005 Expediente: 1023687/25-9
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 81
Página 177
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 1777 Identificador no Atlas: dou:440394 · na fonte: resolucao-re-n-1.777-de-30-de-abril-de-2026-702846548 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:51.
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 04/05/2028
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Empresa: Conexão Sistemas de Prótese Ltda CNPJ: 00.233.695/0001-51
Endereço: Avenida Osaka, 950 - Centro Industrial, Arujá - SP CEP: 07411-750
Autorização de Funcionamento: 8001029 Expediente: 0308123/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. "
Data de validade: 25/11/2028
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Empresa: Fresenius HemoCare Brasil Ltda CNPJ: 49.601.107/0001-84
Endereço: Rua Roque Gonzales 128, Jardim Branca Flor, Itapecerica da Serra - SP CEP: 06855-690
Autorização de Funcionamento: 1015445 Expediente: 0204422/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 04/11/2028
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Empresa: G D Rufino Ltda. - EPP CNPJ: 00.425.586/0001-36
Endereço: Avenida Pedro Botesi, n. 2099 - Tucura, Mogi Mirim - SP CEP: 13806-635
Autorização de Funcionamento: 8054226 Expediente: 0307205/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 16/09/2028
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Empresa: Ibramed Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos - LTDA CNPJ: 00.133.418/0001-77
Endereço: Av. Dr. Carlos Burgos, 2800, Jardim Itália, Amparo - SP CEP: 13901-080
Autorização de Funcionamento: 1036031 Expediente: 0292718/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 29/10/2028
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Empresa: In Vitro Diagnóstica Ltda. CNPJ: 42.837.716/0001-98
Endereço: Rua Cromita 278, Distrito Industrial, Itabira - MG CEP: 35903-053
Autorização de Funcionamento: 1030346 Expediente: 0237861/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 16/09/2028
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Empresa: Labcor Laboratorios Ltda. CNPJ: 19.336.924/0001-91
Endereço: Av. Sindicalista Wanderlei Teixeira Fernandes, 353 - Dist. Indust. Dr. Helio Pentagna Guimarães, Contagem - MG CEP: 32113-498
Autorização de Funcionamento: 1017125 Expediente: 0177598/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 14/10/2028
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Empresa: Medfactor Indústria e Comércio de Produtos Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 42.313.325/0001-74
Endereço: Rua Austergilio Angelino, 135, São João, Itajaí - SC CEP: 88305-040
Autorização de Funcionamento: 8260364 Expediente: 0023105/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 29/07/2028
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Empresa: Medicalway Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ: 02.949.582/0003-44
Endereço: Rua Izidoro Langa, nº 175 - Orleans, Curitiba - PR CEP: 82310-349
Autorização de Funcionamento: 8133260 Expediente: 1595558/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 04/05/2028
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Empresa: Raios X Dinan Equipamentos Hospitalares Ltda. CNPJ: 28.870.874/0001-19
Endereço: Rua Bento João Silvino 275, Porto Belo - SC CEP: 88210-000
Autorização de Funcionamento: 8193440 Expediente: 1542451/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 04/05/2028
