RESOLUÇÃO-RE Nº 1.763, DE 29 DE ABRIL DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.763, DE 29 DE ABRIL DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 04/05/2026
Data de assinatura 29/04/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE Nº 1.763, DE 29 DE ABRIL DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/ .
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ADVANCED COMÉRCIO DE IMPLANTES E CONEXÕES ODONTOLÓGICAS LTDA - ME / 09.362.746/0001-10
Cilindro Calcinável Base Metálica
25351.068765/2026-35 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0382484266
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ALLSHOP COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 44.539.589/0001-76
Silicura
25351.069907/2026-81 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0388836261
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AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 81
Página 166
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 1763 Identificador no Atlas: dou:440269 · na fonte: resolucao-re-n-1.763-de-29-de-abril-de-2026-702823608 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:30.
ATM PEQUENAS ARTICULAÇOES- COREPACK FIRST
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384984266
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ATAMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 08.580.180/0001-30
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0153220252
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BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0412490269
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BLUEM BRASIL S.A / 26.469.621/0001-02
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036686263
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Sistema de Acesso Watchman TruSeal - Double Curve
25351.574666/2020-01 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0358584264
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
25351.054909/2025-95 / ***********
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0275518264
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Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
25351.182121/2017-33 / ***********
80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0254164242
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DIAGNOSTEK INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA / 06.223.055/0001-47
MaxBioptest Formalina 10%
25351.377781/2014-89 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275097269
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DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66
NEEDS SERINGA DE USO ÚNICO LUER LOCK
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0365990264
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
BOTÃO DE GASTROSTOMIA COM BALÃO GASTROTOP
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0873812255
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
INTRODUTOR DE PRÓTESE BILIAR ENDOSCÓPICA OASIS
25351.430265/2013-62 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0241994268
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EXTRA MEDICAL DIAGNOSTICOS LTDA / 34.011.468/0001-01
Família Cuveta do Analisador de Sedimentos de Urina
25351.560100/2022-55 / ***********
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0260001261
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Scanner Micrográfico Geral
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0287925269
Consumíveis para Corador Automático de Lâminas
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0287829260
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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Flow Marcadores Cardíacos
25351.117664/2022-71 / ***********
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1422312259
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HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04
Dispositivo de Inflação de Balão Atria
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363263268
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HOMED EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA - EPP / 64.835.721/0001-02
25351.465899/2008-19 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255670265
FILTRO ULTRAFINO DESCARTÁVEL HOMED
25351.461696/2008-53 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0235958263
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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80
Canister Acti V.A.C. com gel
25351.257761/2014-82 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0248868268
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0318717263
25351.422199/2012-66 / ***********
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0279141262
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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85
25351.177667/2011-45 / ***********
8059 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Grande Porte / 0357458265
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LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00
25351.143023/2008-14 / ***********
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0326473262
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LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32
25351.062373/2017-08 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0248509268
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LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80
FREEZER BIOMÉDICO (TEMPERATURA ULTRA BAIXA - 86°C
25351.511101/2012-72 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0102010269
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MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88
25351.677720/2023-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0233850261
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL MÁSCARA DESCARTÁVEL
25351.619552/2019-55 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0203633261
Medix Brasil Avental Impermeável Descartável
25351.733002/2021-62 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202080269
MEDIX BRASIL BOLSA COLETORA DE URINA
25351.455472/2024-22 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201994267
Medix Brasil Avental Descartável
25351.733004/2021-51 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201583267
Medix Brasil Máscara de Proteção Descartável
25351.169011/2021-97 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201923262
Medix Brasil Sonda Uretral Descartável
25351.033783/2022-72 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0203101260
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N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0394746261
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Teste Rápido Combinado SARS-CoV-2/Influenza A&B
8433 - IVD - Registro de produto / 0008912262
Teste Rápido Influenza A&B
8433 - IVD - Registro de produto / 0008914265
Teste Rápido Febre Amarela IgG/IgM
8433 - IVD - Registro de produto / 0008974268
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NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47
Familia de Incubadoras Hettich
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0299684261
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ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74
KIT INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO HÍBRIDO
25351.305452/2011-06 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250384264
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01
Sistema de Placa Cervical CarboClear
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1394197241
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PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03
GRAMPEADOR ENDOSCÓPICO PANTHER
25351.515369/2023-68 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0240419260
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POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64
Spray Removedor de Adesivos Wound Care B
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384445268
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
BITMOJI - AI Intelligent Skin Tester X6
25351.016478/2026-40 / ***********
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0316644269
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
REEZE COMERCIAL LTDA / 62.266.009/0001-04
Lentes de Contato Coloridas - Florélia
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383933269
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
25351.767592/2015-16 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0218522266
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SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27
25351.189060/2022-27 / ***********
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0349939268
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1772108243
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
SOL-CARE Tampa Protetora com Álcool para Desinfecção de Conectores Sem Agulha
25351.113417/2025-49 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0390012262
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
Automated Hematology Slide Preparation Unit SP-50
25351.631291/2017-80 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0256739269
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TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0311537260
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VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32
Sistema de Placas Bloqueadas - Bonetech
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0402095251
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W N COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 03.442.420/0001-16
TERMÔMETRO INFRAVERMELHO DIGITAL UFR106
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0311806261
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cobermed comercio de materiais medicos ltda me / 14.416.886/0001-63
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0396008267
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