RESOLUÇÃO-RE Nº 1.707, DE 24 DE ABRIL DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.707, DE 24 DE ABRIL DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., ltd.

Endereço: Nº. 35 Weixu North Road, Anqiu, Shandong Province - 262100

País: República Popular da China Código único: B.000242

Expediente(s): 1653562/25-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos Farmacêutico ativo obtido por síntese química: paracetamol.

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Fabricante: Euroapi Hungary Ltd

Endereço: Tó Utca 1-5, Budapest - H-1045

País: Hungria Código único: B.000460

Expediente(s): 0170575/26-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: Latanoprosta.

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Fabricante: Formosa Laboratories, Inc.

Endereço: 36 Heping St., Luzhu Dist., Taoyuan 338002