RESOLUÇÃO-RE Nº 1.706, DE 24 DE ABRIL DE 2026

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A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd

Endereço: 5-1, Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo 115-8543

País: Japão Código Único: A.000156

Solicitante: Produtos Roche Químicos Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23

Expediente(s): 1203868/25-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: emicizumabe e satralizumabe.

Data de Vencimento: 29/04/2028

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Fabricante: Fresenius Kabi Oncology Limited

Endereço: D-35 Industrial Area, Kalyani, Nadia, West Bengal 741 235

País: Índia Código único: B.000147

Expediente(s): 1313218/25-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: carboplatina e sugamadex sódico.

Data de Vencimento: 29/04/2028

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Empresa: Formil Química Ltda. CNPJ: 43.994.268/0001-07

Endereço: Estrada Velha de Itu, 800, Vila Márcia

Município: Jandira UF: SP

Expediente(s): 1482836/25-4