RESOLUÇÃO-RE Nº 1.705, DE 24 DE ABRIL DE 2026

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A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no anexo, por meio de sua renovação automática.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Cambrex Charles City Inc.

Endereço: 1205 11th Street, Charles City, Iowa (IA) 50616

País: Estados Unidos da América Código Único: A.000564

Expediente(s): 1397931/25-6

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos

Insumos farmacêuticos ativos obtido por síntese química: camizestranto, danicopana.

Data de Vencimento: 29/04/2028

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Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Endereço: Plot N 24 / 2 & 25, PHASE-IV, G.I.D.C. Industrial Zone, At & Post. Panoli, - 394 116,

Dist. - Bharuch, Gujarat State

País: Índia Código único: B.000200

Expediente(s): 1440139/25-3

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: carvedilol, cloridrato de atomoxetina, cloridrato de clomipramina, cloridrato de metilfenidato, cloridrato de naltrexona, cloridrato de ondansetrona, dicloridrato de levocetirizina, dicloridrato de pramipexol monoidratado, empagliflozina, exemestano, fosfato de sitagliptina, esomeprazol sódico, hemitartarato de zolpidem, lacosamida, levetiracetam, ondansetrona, pentoxifilina, propionato de fluticasona, rifaximina, riluzol, succinato de prucaloprida, succinato de sumatriptana, topiramato, undecilato de testosterona, xinafoato de salmeterol.