RESOLUÇÃO-RE nº 1.655, DE 23 DE ABRIL DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 1.655, DE 23 DE ABRIL DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 27/04/2026
Data de assinatura 23/04/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 1.655, DE 23 DE ABRIL DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/ .
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12
Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (4)
25351.729041/2023-27 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185522262
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ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20
CombiCarrier II
25351.010149/2026-95 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0051704269
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 77
Página 131
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 1655 Identificador no Atlas: dou:424577 · na fonte: resolucao-re-n-1.655-de-23-de-abril-de-2026-701464129 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:19.
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0051707268
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ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07
25351.111039/2024-88 / ***********
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0331634261
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26
Kit Cânula para Aspiração e Irrigação Laparoscópica Descartável Endomaster
25351.209786/2017-91 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202470261
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FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51
AVENTAL DESCARTÁVEL SP PROTECTION
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358653266
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GALA - IBB INDUSTRIA BRASILEIRA DE BRINQUEDOS E EMBALAGENS LTDA / 05.861.238/0001-25
BOMBA TIRA LEITE ELÉTRICA COM CABO USB
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0287994261
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICO PARA COLUNA GENESYSMED
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267249268
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
2500100383286 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0318606267
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LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32
25351.564523/2016-07 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0200507265
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0373329261
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
Película Protetora sem Ardor - Derma Protect
25351.234073/2023-49 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202763269
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
FAMÍLIA DE COMPONENTES PARA PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES
25351.099509/2025-17 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202724263
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OTP BIOMÉDICA LTDA / 21.923.206/0001-63
25351.388809/2014-59 / ***********
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0361945264
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PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
25351.433303/2024-31 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0208127267
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
25351.262302/2022-34 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0288892267
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T C I LABORATORIO BIOTECNOLOGICO LTDA / 86.520.178/0001-89
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0166783251
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0321561261
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ZIEHM MEDICAL DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 10.861.317/0001-76
25351.682849/2020-91 / ***********
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0279627262
