RESOLUÇÃO-RE Nº 1.618, DE 17 DE ABRIL DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
Início Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) RESOLUÇÃO-RE Nº 1.618, DE 17 DE ABRIL DE 2026 Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.618, DE 17 DE ABRIL DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 22/04/2026
Data de assinatura 17/04/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE Nº 1.618, DE 17 DE ABRIL DE 2026
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
\--------------------------------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
piperacilina sódica + tazobactam sódico 25351.935697/2020-34 08/2035
1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1575223/25-2
1.0041.0176.001-7 24 Meses
(4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
1.0041.0176.002-5 24 Meses
(4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CX 25 FA VD TRANS
1.0041.0176.003-3 24 Meses
(4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CX 50 FA VD TRANS
1.0041.0176.004-1 24 Meses
(4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 20 ML
1.0041.0176.005-1 24 Meses
(4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS TRANS X 20 ML
1.0041.0176.006-8 24 Meses
(4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CX 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP PLAS TRANS X 20 ML
1.0041.0176.007-6 24 Meses
(4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CX 50 FA VD TRANS + 50 DIL AMP PLAS TRANS X 20 ML
bromoprida 25351.935825/2020-40 08/2029
1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1569318/25-5
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 74
Página 250
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 1618 Identificador no Atlas: dou:416469 · na fonte: resolucao-re-n-1.618-de-17-de-abril-de-2026-700558702 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:12.
1.0041.0182.001-1 24 Meses
5MG/ML SOL INJ IM/IV CX 02 AMP VD AMB X 2 ML
1.0041.0182.002-8 24 Meses
5MG/ML SOL INJ IM/IV CX 06 AMP VD AMB X 2 ML
1.0041.0182.003-6 24 Meses
5MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
1.0041.0182.004-4 24 Meses
5MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 2 ML
KOPLAN 25351.935859/2020-34 10/2029
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1576994/25-2
1.0041.0180.001-9 24 Meses
200 MG PO SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS
1.0041.0180.002-7 24 Meses
200 MG PO SOL INJ IM/IV CX 20 FA VD TRANS
1.0041.0180.003-5 24 Meses
400 MG PO SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS
1.0041.0180.004-3 24 Meses
400 MG PO SOL INJ IM/IV CX 10 FA VD TRANS
1.0041.0180.005-1 24 Meses
200 MG PO SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 3 ML
1.0041.0180.006-1 24 Meses
200 MG PO SOL INJ IM/IV CX 20 FA VD TRANS + DIL 20 AMP VD TRANS X 3 ML
1.0041.0180.007-8 24 Meses
200 MG PO SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS TRANS X 3 ML
1.0041.0180.008-6 24 Meses
200 MG PO SOL INJ IM/IV CX 20 FA VD TRANS + DIL 20 AMP PLAS TRANS X 3 ML
1.0041.0180.009-4 24 Meses
400 MG PO SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 3 ML
1.0041.0180.010-8 24 Meses
400 MG PO SOL INJ IM/IV CX 10 FA VD TRANS + DIL 10 AMP VD TRANS X 3 ML
1.0041.0180.011-6 24 Meses
400 MG PO SOL INJ/IM IV CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS TRANS X 3 ML
1.0041.0180.012-4 24 Meses
400 MG PO SOL INJ IM/IV CX 10 FA VD TRANS + DIL 10 AMP PLAS TRANS X 3 ML
CLORIDRATO DE VANCOMICINA
NOVAMICIN 25351.936074/2020-89 02/2028
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1565560/25-6
1.0041.0188.001-2 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML
1.0041.0188.002-0 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP X 10 ML
1.0041.0188.003-9 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS X 10 ML
1.0041.0188.004-7 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + DIL AMP X 10 ML
1.0041.0188.005-5 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML
1.0041.0188.006-3 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + DIL AMP X 10 ML
1.0041.0188.007-1 24 Meses
1 G PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML
1.0041.0188.008-1 24 Meses
1 G PO LIOF SOL INJ IV CX 25 FA AMP VD TRANS X 20 ML
1.0041.0188.009-8 24 Meses
1 G PO LIOF SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 20 ML
GENTAMICIN 25351.936156/2020-23 05/2035
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1565285/25-5
1.0041.0210.001-0 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ CX 02 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0041.0210.002-9 24 Meses
40 MG/ML SOL INJ CX 02 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0041.0210.003-7 24 Meses
40 MG/ML SOL INJ CX 02 AMP VD TRANS X 2 ML
1.0041.0210.004-5 24 Meses
20 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0041.0210.005-3 24 Meses
40 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0041.0210.006-1 24 Meses
40 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML
CEFAZOLINA SÓDICA 25351.936181/2020-15 03/2029
1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1564470/25-3
1.0041.0198.001-7 24 Meses
1 G PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS
1.0041.0198.002-5 24 Meses
1 G PÓ LIOF SOL INJ CX 50 FA VD TRANS
ampicilina sódica + sulbactam sódico 25351.936314/2020-45 04/2027
1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1566364/25-6
1.0041.0214.001-2 24 Meses
(1,0 + 0,5) G PO P/ SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS
1.0041.0214.002-0 24 Meses
(1,0 + 0,5) G PO P/ SOL INJ IM/IV CX 20 FA VD TRANS
1.0041.0214.003-9 24 Meses
(1,0 + 0,5) G PO P/ SOL INJ IM/IV CX 30 FA VD TRANS
1.0041.0214.004-7 24 Meses
(2,0 + 1,0) G PO P/ SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS
1.0041.0214.005-5 24 Meses
(2,0 + 1,0) G PO P/ SOL INJ IM/IV CX 30 FA VD TRANS
1.0041.0214.006-3 24 Meses
(2,0 + 1,0) G PO P/ SOL INJ IM/IV CX 20 FA VD TRANS
fosfato dissódico de betametasona 25351.936362/2020-33 11/2035
1429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1560082/25-9
1.0041.0221.001-0 24 Meses
4 MG/ML SOL INJ IM IV CT 01 AMP VD AMB X 1 ML
1.0041.0221.002-9 24 Meses
4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 02 AMP VD AMB X 1 ML
1.0041.0221.003-7 24 Meses
4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 06 AMP VD AMB X 1 ML
1.0041.0221.004-5 24 Meses
4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 12 AMP VD AMB X 1 ML
1.0041.0221.005-3 24 Meses
4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 25 AMP VD AMB X 1 ML
1.0041.0221.006-1 24 Meses
4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 50 AMP VD AMB X 1 ML
1.0041.0221.007-1 24 Meses
4 MG/ML SOL INJ IM IV CX 100 AMP VD AMB X 1 ML
