RESOLUÇÃO-RE Nº 1.599, DE 17 DE ABRIL DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.599, DE 17 DE ABRIL DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no anexo, por meio de sua renovação automática.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Abbvie Operations Singapore Pte. Ltd.

Endereço: 23 Tuas South Avenue 6, 637022.

País: Cingapura Código Único: A.001405

Solicitante: Abbvie Farmacêutica Ltda. CNPJ: 15.800.545/0001-50

Expediente(s): 1158882/25-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe.

Data de Vencimento: 22/04/2028

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Fabricante: CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd.

Endereço: No. 88 Yangzi Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhuang City, 052106 Hebei Province

País: República Popular da China Código único: B.000761

Expediente(s): 1282394/25-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo Farmacêutico Ativo Obtido por Fermentação Clássica (classe penicilínicos): benzilpenicilina potássica, benzilpenicilina procaína (etapas de esterilização).

Data de Vencimento: 22/04/2028

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Fabricante: Inner Mongolia Changsheng Pharmaceutical CO., LTD.