A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373963255
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BM3 IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO / 12.098.843/0001-51
Touca TNT Vabene II
25351.040485/2021-58 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0126853266
Touca de Tecido Não Tecido (TNT)
25351.093138/2023-90 / ***********
Informações do ato
Seção
Seção 1
Edição
74
Página
268
Órgão
Ministério da Saúde
Unidade
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato
1560
Disponibilidade da fonte
Coleção
Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
Histórico desde
03/11/2025
Última verificação
06/10/2026 às 02:02
Limitações
O Atlas guarda o DOU a partir de 3 de novembro de 2025; atos anteriores não estão nesta coleção.
Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.
Identificador no Atlas: dou:416633 · na fonte: resolucao-re-n-1.560-de-16-de-abril-de-2026-700556983 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:14.
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0125301260
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Wallflex Esofágico Totalmente Coberto
25351.187312/2012-45 / ***********
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0409062251
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BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Kit Cânula Epidural epiBlock
25351.441797/2024-28 /
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1568395248
Kit Cânula b.ClinicPRF
25351.043318/2026-73 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237926261
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CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97
CPAP SLEEPLIVE GASLIVE
25351.206699/2025-27 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0249749262
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CONFIBELLE INSTRUMENTOS E INSUMOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 52.495.013/0001-82
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.059222/2026-27 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0325979260
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.063462/2026-26 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0349510261
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.063457/2026-13 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0349504261
NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES
25351.059861/2026-92 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0329108263
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DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61
CURATIVO EXPANSIVO AVANÇADO CLEVERSKIN
25351.059401/2026-64 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0326931261
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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
Luva para Procedimento Não Cirúrgico de nitrilo - sem pó - Bompack Med
25351.426676/2019-99 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0134467264
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GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Fibrosol Curativo Absorvente
25351.059148/2026-49 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0325576262
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HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42
DERIVAÇÃO LOMBOPERITONEAL COM DISPOSITIVO ANTIGRAVITACIONAL
25351.461362/2024-08 /
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1756670242
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INNOVA MEDICS PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 62.692.696/0001-11
Filme Radiológico de Alta Resolução
25351.017466/2026-32 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158625269
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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
INSTRUMENTAL ARTICULADO E NÃO CORTANTE - IOL
25351.446133/2016-02 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139743260
Instrumental Com Fibra de Carbono IOL
25351.291707/2016-29 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0140581260
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
Máscara Facial CARA Full Face
25351.607625/2020-08 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0204127262
