RESOLUÇÃO-RE nº 1.537, DE 15 DE ABRIL DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 1.537, DE 15 DE ABRIL DE 2026

O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Publicar a suspensão temporária a pedido das petições/processos relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA

ANEXO

| Razão Social - CNPJ | Nº de Processo | Expediente da petição/Processo | Expediente do Pedido de Suspensão Temporária | Assunto |
| ------------------------------------------------ | -------------------- | ---------------------------------- | ------------------------------------------------ | --------------------------------------------------------------------------------------------------- |
| BEONE MEDICINES BRASIL LTDA - 30.763.301/0003-08 | 25351.046558/2025-49 | 0426983/25-7 | 0236145/26-6 | 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos |
| FORTREA BRASIL LIMITADA - 09.011.459/0001-65 | 25351.439144/2024-89 | 1548805/24-5 | 0260314/26-9 | 10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos |
| PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33 | 25351.182036/2025-18 | 1336092/25-2 | 0289022/26-6 | 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos |