RESOLUÇÃO-RE nº 1.345, DE 2 DE ABRIL DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 1.345, DE 2 DE ABRIL DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\--------------------------------------------------

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184

OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA + BESILATO DE ANLODIPINO

BENICAR TRIPLO 25351.799163/2018-13 03/2031

11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0978275/25-3

1.0454.0190.001-6 24 Meses

(20,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.0454.0190.002-4 24 Meses

(20,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0454.0190.003-2 24 Meses

(40,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.0454.0190.004-0 24 Meses

(40,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0454.0190.005-9 24 Meses

(40,0 + 25,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.0454.0190.006-7 24 Meses

(40,0 + 25,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0454.0190.007-5 24 Meses

(20,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0454.0190.008-3 24 Meses

(20,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.0454.0190.009-1 24 Meses

(40,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60