RESOLUÇÃO-RE nº 1.344, DE 2 DE ABRIL DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 1.344, DE 2 DE ABRIL DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\----------------------------

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192

isotretinoína 25351.178951/2021-77 03/2032

10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 1327885/25-1

1.0043.1424.002-9 24 Meses

10 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 30

\----------------------------

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

MESALAZINA

ZYDCOL 25351.006685/2024-24 04/2034

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0069468/26-1

1.5651.0116.001-3 24 Meses

800 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

\----------------------------

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

CAPTOPRIL

TEUSIL 25351.110423/2015-72 01/2036

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0282297/26-1

1.0370.0667.012-6 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10

1.0370.0667.013-4 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14

1.0370.0667.014-2 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15