A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0168079267
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Diagnóstica Indústria e Comércio LTDA / 11.462.456/0002-70
Venoscópio Biocon
25351.042723/2026-74 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0235371262
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FGP SOLUCOES INTEGRADAS LTDA / 52.290.355/0001-66
AGULHAS TEBORI HELEN COLOR
25351.053361/2026-47 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0289240263
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FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 64.164.197/0001-87
Unidade Elétrica de Sucção
25351.403228/2015-21 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1412612250
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA TRIPLE ONE
25351.018210/2025-61 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109431260
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IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FFH.OATF
25351.404739/2024-13 /
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1235858243
Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FBH.OATF
25351.404732/2024-00 /
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1235830241
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
PROTESE DE COTOVELO PARA ARTROPLASTIA UMERO-ULNAR TOTAL CIMENTADA
25351.039345/2008-60 / ***********
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1293693251
COMPONENTE ACETABULAR EM POLIETILENO CIMENTADO
25351.467204/2017-24 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1705697241
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J T Freire me / 19.147.463/0001-09
LÂMINAS PARA LARINGOSCOPIO SOCIAL INSTRUMENTS
25351.046780/2026-22 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0258103264
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL FIO DE SUTURA DE POLIPROPILENO NÃO ABSORVÍVEL
25351.040977/2022-24 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111986265
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ.
25351.666771/2020-67 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115660267
MEDIX BRASIL FIO DE SUTURA DE SEDA TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL REVESTIDO SILICONE
25351.097535/2022-50 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111672261
