RESOLUÇÃO-RE Nº 1.284, DE 1° DE ABRIL DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.284, DE 1° DE ABRIL DE 2026

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON VEZALI MONTAI

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

BIONOVIS S.A. - COMPANHIA BRASILEIRA DE BIOTECNOLOGIA FARMACEUTICA 12320079000117

ECULIZUMABE

HERCULIZ 25351.008496/2025-77 10/2035

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85\. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0214031/26-8

1.4531.0004.001-4 36 Meses

10 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 30 ML

ECULIZUMABE

\--------------------------------------------------------------------------------

EMS S/A 57507378000365

INSULINA HUMANA

INSULIV R 25351.127467/2014-61 03/2028

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85\. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0209003/26-0

1.0235.1253.001-1 24 Meses

100 UI/ML SOL INJ CT FA X 10 ML

1.0235.1253.002-1 24 Meses

100 UI/ML SOL INJ CT 5 FA X 10 ML

1.0235.1253.003-8 24 Meses

100 UI/ML SOL INJ CT 20 FA X 10 ML

1.0235.1253.004-6 24 Meses

100 UI/ML SOL INJ CT 10 FA X 10 ML

1.0235.1253.005-4 24 Meses

100 UI/ML SOL INJ CT 50 FA X 10 ML

INSULINA HUMANA