RESOLUÇÃO-RE Nº 1.062, DE 19 DE MARÇO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.062, DE 19 DE MARÇO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 23/03/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE Nº 1.062, DE 19 DE MARÇO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90
SISTEMA DE COLCHÕES E BOMBA AUTO LOGIC
25351.818483/2018-80 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0220666261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
IH-1000
25351.069172/2025-13 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0248333267
Swing TwinSampler II
25351.075161/2025-64 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0249555263
DiaCent-CW
25351.065103/2025-22 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0248779265
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
BIOS INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP / 08.957.047/0001-50
BOMBA DE INFUSÃO UNIVERSAL
25351.666839/2020-16 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0216509262
BIA - ESCANER DE COMPOSIÇÃO CORPORAL
25351.625652/2022-16 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0216512263
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 55
Página 104
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 1062 Identificador no Atlas: dou:342112 · na fonte: resolucao-re-n-1.062-de-19-de-marco-de-2026-694453621 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:20.
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CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28
SISTEMA DE MONITORAMENTO DE TEMPERATURA CIRCA SCIENTIFIC
25351.075250/2013-41 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0222402261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
COUSANDIER EMPRESARIAL LTDA / 11.769.228/0001-67
Reagente de Hemoglobina Glicada (Imunocromatografia por Fluorescência)
25351.217140/2025-22 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0239524268
Analisador Automático de Bio-imuno Hematologia
25351.217055/2025-64 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0239469267
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de Ultrassom Digital com Doppler Colorido
25351.495094/2020-96 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0234164263
25351.223562/2019-99 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0234086262
25351.223563/2019-33 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0234082267
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ENTERA TECH LTDA / 12.365.815/0001-53
Equipamento Pulverizador de Soluções
25351.083097/2025-95 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0237990261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32
GUIAS CIRÚRGICOS PERSONALIZADOS POR MANUFATURA ADITIVA Ti-6Al-4V ELI ARTFIX
25351.934231/2024-45 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0260698261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Implantes Mamários Anatomical TrueFixation without QID
25351.844636/2020-69 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0245860266
Implantes Mamários Anatomical TrueFixation with QID
25351.529460/2017-12 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0245936262
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
25351.014821/00-57 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266612261
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M.M. CAPELLARO INDUSTRIA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 08.665.289/0001-70
BROCA TREPANAÇÃO HUDSON MM
25351.012041/2021-22 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0223372269
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
Sistema de Micro-Dermobrasão
25351.033294/2025-63 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0221897267
25351.168915/2017-06 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0221868267
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
25351.953847/2021-72 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0218684266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
FIREBIRD 2 - STENT CORONÁRIO COM RAPAMICINA
25351.140228/2019-09 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0233972269
Foxtrot NC - Cateter Balão PTCA
25351.135044/2019-19 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0233785264
Waltz - Sistema de Stent Coronário CoCr
25351.135019/2019-35 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0233919261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70
25351.640772/2020-81 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0253963265
monitor de pressão arterial de pulso automático
25351.640776/2020-60 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0254053262
25351.640771/2020-37 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0253841267
25351.640774/2020-71 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0253947260
inalador compressor e aspirador nasal
25351.640770/2020-92 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0253860261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46
KIT CONFIRMATORIO IMUNODIAGNOSTICO VITROS\* PARA HBsAg
25351.458691/2017-34 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0255890265
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Monitor de Sono Alice PDx
25351.375756/2010-18 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0228567262
25351.146855/2014-18 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0228536260
25351.637343/2019-93 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0228590264
Sistema Bipap A40 EFL & A40 PRO
25351.540771/2022-08 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0228596262
25351.586169/2013-07 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0228523265
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO COM PÓ ALLPRIME
25351.223474/2018-14 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0244164266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24
IRRIGOPLASS GRAVITACIONAL
25351.406364/2022-64 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0243232268
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
25351.267370/2004-16 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0243163266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07
MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL ZELARA
25351.652057/2022-53 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266841261
Lanceta de Segurança Zelara
25351.068202/2025-66 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266797261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
25351.166855/2009-51 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0254046266
25351.242187/2012-17 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240496264
25351.229459/2007-19 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240494261
25351.229101/2007-96 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240436261
25351.231325/2007-68 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240439261
25351.229065/2007-61 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240434269
25351.242190/2012-39 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240497261
25351.228976/2007-71 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240432266
25351.229442/2007-61 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240437268
25351.075778/2004-55 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240431260
25351.242216/2012-63 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240741269
25351.242224/2012-27 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240743261
25351.242206/2012-41 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240502264
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
25351.383193/2008-30 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0242047262
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
25351.049130/2023-96 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266222269
25351.180616/2007-81 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266138268
25351.745851/2018-63 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0267117264
25351.456671/2020-24 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266172261
25351.515584/2020-16 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266191266
BROCAS DIAMANTADAS SWISSTEC
25351.041323/2010-13 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265426260
25351.302452/2022-98 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266259260
25351.585083/2020-05 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0267126263
PAPER POINTS (PONTAS DE PAPEL)
25351.683126/2013-27 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266281265
Hygenic STER-I-CELL Paper Points
25351.271348/2024-14 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265649269
25351.117562/2024-18 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265696267
DIQUE DE BORRACHA ODONTOLÓGICO
25351.611718/2012-18 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265496268
DIQUE DE BORRACHA ODONTOLÓGICO
25351.258089/2014-74 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265504261
25351.557063/2015-85 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265712262
25351.106415/2018-74 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266128262
25351.492906/2006-93 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0267152264
25351.652028/2022-91 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265450268
25351.330247/2022-12 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266269265
25351.189590/2022-75 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0267338261
25351.038427/2018-69 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0264119266
25351.318151/2018-08 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265367263
25351.028755/2022-33 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265405262
BRILLIANT EverGlow System
25351.018819/2021-15 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0264271262
Fill-Up! Box / One Coat 7 Universal
25351.526832/2021-35 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265605261
25351.573409/2017-48 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265637261
25351.320483/2017-47 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0264152263
PRESIDENT® Impression Tray
25351.055063/2022-68 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266846262
PRESIDENT® Impression Tray Autoclavable
25351.055065/2022-57 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266869262
Adaco Steel separating strips
25351.302440/2022-63 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0264068262
25351.515586/2020-13 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0264077261
BRILLIANT COMPONEER Intro Kit
25351.311653/2021-03 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0264112261
25351.745845/2018-14 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265390265
25351.585088/2020-20 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265594260
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Luvas de exame de nitrilo sem pó
25351.799517/2023-97 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0229549268
Luvas de exame de Latex sem pó, não estéril
25351.425113/2024-41 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0229583261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52
25351.031852/2025-56 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0239620267
25351.318910/2015-61 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0239522265
25351.318923/2015-61 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0239579267
25351.530973/2015-03 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0239590261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04
25351.308273/2018-88 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0214856267
Conjunto Tracoe Experc Vario com Cânula Aramada, Flange Ajustável e Balão
25351.703981/2020-43 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0214762262
CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE PLUS TWIST DUPLA FENESTRA, COM BALÃO E LINHA DE ASPIRAÇÃO SUBGLÓTICA
25351.092390/2018-14 / ***********
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE COMFORT FENESTRADA COM VÁLVULA FONATÓRIA GIRATÓRIA TIPO B: REF 104, REF 204
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE COMFORT FENESTRADA COM VÁLVULA FONATÓRIA GIRATÓRIA TIPO B: REF 108 E
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE VARIO COM FLANGE AJUSTÁVEL E BALÃO
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE COMFORT CURTA
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canula de traqueostomia tracoe twist fenestrada, com balão E COM LINHA DE ASPIRAÇÃO SUBGLÓTICA
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE COMFORT FENESTRADA COM VÁLVULA FONATÓRIA DESLIZANTE TIPO A
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE VARIO FENESTRADA COM FLANGE AJUSTÁVEL
25351.657474/2017-25 / ***********
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CANULA TRACOE VARIO EXTRACT COM FLANGE AJUSTÁVEL, BALÃO, LINHA DE ASPIRAÇÃO SUBGLÓTICA E SISTEMA DE
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CANULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE VARIO EXTRACT FLANGE AJUSTÁVEL, BALÃO E LINHA DE ASPIRAÇÃO SUBGLOTICA
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CANULA TRACOE VARIO COM FLANGE AJUSTÁVEL, BALÃO E SISTEMA DE INSERÇÃO ATRAUMÁTICO
25351.107213/2018-40 / ***********
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE VARIO ARAMADA COM FLANGE AJUSTÁVEL E BALÃO
25351.657492/2017-15 / ***********
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CONJUNTO TRACOE EXPERC VARIO COM CÂNULA COM FLANGE AJUSTÁVEL E BALÃO
25351.107211/2018-51 / ***********
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TRACOE AERIS BALÃO DE DILATAÇÃO
25351.308271/2018-99 / ***********
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