RESOLUÇÃO-RE Nº 1.057, DE 19 DE MARÇO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.057, DE 19 DE MARÇO DE 2026

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON VEZALI MONTAI

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

EMS S/A 57507378000365

INSULINA ISOFANA

VISULIN N 25351.058418/2014-95 10/2027

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85\. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0217341/26-8

1.0235.1237.001-4 24 Meses

100 UI/ML SUS INJ CT 5 FA X 10 ML

1.0235.1237.002-2 24 Meses

100 UI/ML SUS INJ CT 50 FA X 10 ML

1.0235.1237.003-0 24 Meses

100 UI/ML SUS INJ CT 20 FA X 10 ML

1.0235.1237.004-9 24 Meses

100 UI/ML SUS INJ CT FA X 10 ML

1.0235.1237.005-7 24 Meses

100 UI/ML SUS INJ CT 10 FA X 10 ML

INSULINA ISOFANA

\--------------------------------------------------------------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

MEPOLIZUMABE

NUCALA 25351.486953/2015-34 08/2027

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84\. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0248455/26-5

1.0107.0335.001-6 48 Meses

100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS

1.0107.0335.002-4 36 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS + ADAPT + AGU